La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió en todo el país el uso, la comercialización, publicación y distribución de productos inyectables que declaren contener retatrutide o retatrutida. Esta sustancia, promocionada para el descenso de peso, se encuentra actualmente en etapa de investigación clínica y no cuenta con el aval del organismo sanitario.

La medida, que fue formalizada a través de la Disposición N° 6140/2026 publicada este jueves en el Boletín Oficial, alcanza a todos los lotes, tamaños y presentaciones de estos productos hasta que obtengan la debida autorización. 

Al respecto, el organismo aclaró que no se apuntó a una marca específica, sino a la sustancia en sí: “Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes, tamaños y presentaciones de cualquier producto para administración en humanos que declare contener como ingrediente ‘retatrutide’ o ‘retatrutida’ hasta tanto se encuentren autorizados por esta Anmat”.

Desde la entidad explicaron que, actualmente, no existen especialidades medicinales comercializadas en la Argentina que contengan dicho ingrediente. Además, precisaron que se trata de un compuesto que sigue bajo estudio por sus potenciales efectos en pacientes con diabetes tipo 2 y problemas de control de la glucemia.

La prohibición se originó tras una denuncia recibida por correo electrónico en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de la Anmat. En la presentación, se alertaba sobre la existencia de dos sitios web que ofrecían artículos que declaraban contener el mencionado ingrediente. Tras verificar que estos productos carecen de registros que avalen su elaboración legítima y fiscalización, se resolvió impedir su circulación.

Las autoridades también tomaron en cuenta antecedentes de reguladores de Brasil y Paraguay, quienes ya habían difundido alertas sobre productos que incluían retatrutida. Ante este escenario, la Anmat promovió una ampliación de denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional de Lomas de Zamora Nº 2, en una causa identificada como “denuncia A.N.M.A.T. – GM distribuidor”. La presentación fue formalizada a través de la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) oficializó este martes la cancelación de las autorizaciones para elaborar y comercializar medicamentos pertenecientes a 15 firmas. La decisión se tomó luego de detectar que 25 certificados de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) estaban vencidos y que los titulares no habían iniciado el proceso administrativo correspondiente para su renovación.

La medida fue formalizada a través de la Disposición N° 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial y que lleva la firma del titular del organismo, Luis Eduardo Fontana. Según se informó, el organismo solicitó que las empresas involucradas sean debidamente notificadas para que tengan la posibilidad de presentar un recurso de reconsideración dentro de un plazo de entre 20 o 30 días.

Entre los laboratorios afectados, Lafedar S.A. y Laboratorio Internacional Argentino S.A. son los que presentan la mayor cantidad de bajas, con cinco certificados cada uno. Por su parte, CSL Behring S.A. y Terumo BCT Latin America S.A. cuentan con dos certificados cancelados cada una.

La nómina se completa con un certificado de baja en las siguientes firmas: Microsules Argentina S.A., Aspen Argentina S.A., Lavimar S.A., Savant Pharm S.A., Laboratorios Monserrat y Eclair S.A., Takeda S.A., Megalabs Argentina S.A.U., Eurofar S.R.L., Monte Verde S.A., Tecnonuclear S.A. y Laboratorio Elea Phoenix S.A.

Las sanciones fueron el resultado de un control exhaustivo sobre los certificados del REM, llevado a cabo por la Dirección de Gestión de Información Técnica. Tras la revisión, se constató que las autorizaciones habían expirado sin que se hubiera dado inicio al procedimiento de reinscripción.

Al respecto, la Anmat recordó que, conforme a lo establecido en el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal posee una vigencia de cinco años desde la emisión del certificado habilitante. Por este motivo, los titulares o representantes deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días previos al vencimiento.

Asimismo, el organismo fundamentó la resolución en el artículo 8° de la misma ley, que dispone que las autorizaciones pueden cancelarse ante incumplimientos de las condiciones originales o por la expiración del período de vigencia. De esta manera, se resolvió dejar sin efecto los certificados mencionados en el anexo de la disposición por no cumplir con los requisitos vigentes.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso este lunes la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el país de determinados productos desinfectantes. La medida fue oficializada a través del Boletín Oficial.

Según se indicó en la Disposición 5730/2026, la normativa establece:

“Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios, sin datos de lote, fecha de elaboración, vencimiento ni dosis de uso, y con un segundo rótulo de la marca ‘Clean On’ y gráficas de microorganismos”.

El informe técnico detalló que el desinfectante de superficies de marca Clean On habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante el organismo, por lo que se trataría de un producto ilegítimo.

La decisión busca proteger a los eventuales usuarios, ya que al tratarse de productos domisanitarios no inscriptos, se desconocen las condiciones de manufactura y formulación. Por este motivo, la Anmat señaló que no es posible garantizar la calidad, seguridad y eficacia de tales artículos.

La resolución fue comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional, a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, a la Dirección de Gestión de Información Técnica, a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial, dependiente del Ministerio de Economía, y a la Coordinación de Sumarios para su intervención.

En las últimas horas, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de un desinfectante de superficies. Además, en una investigación separada, detectó implantes médicos vencidos que habrían sido reacondicionados para volver a ser vendidos con nuevas fechas de vencimiento.

A través de la Disposición 5730/2026, se prohibieron productos con la marca Clean On "en virtud de denuncias" y permitieron constatar que "el rótulo de la muestra no coincide con los aprobados" por el organismo. Los productos observados carecían de datos esenciales como lote, fecha de elaboración, vencimiento y dosis de uso. Además, la entidad señaló que uno de los rótulos encontrados no había sido presentado ni aprobado durante el trámite de registro.

La disposición indicó también que la firma Nolor S.R.L. "estuvo inscripta ante ANMAT como establecimiento elaborador de productos domisanitarios" y que el desinfectante Clean On "se encontraba registrado" ante el organismo. Sin embargo, señaló que, posteriormente, "las inscripciones de estas empresas en el Registro Nacional de Establecimiento domisanitario (RNE) fueron dadas de baja y, por ende, también los registros de los productos".

Durante una inspección, se encontraron rótulos coincidentes con los denunciados y la empresa reconoció parte del material utilizado. En esa dirección, la Anmat sostuvo que el desinfectante "habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante ANMAT", por lo que correspondería a "un producto ilegítimo". El organismo agregó que se trata de productos respecto de los cuales "se desconocen las condiciones de manufactura y formulación" y remarcó que "no pudiendo garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de tales productos" correspondía adoptar medidas precautorias.

En otra disposición, la Anmat detectó irregularidades en implantes médicos durante una inspección realizada en una ortopedia de la provincia de San Juan. La Disposición 5738/2026 se originó a partir de una fiscalización en la que fueron hallados tornillos e implantes destinados a ser colocados dentro del cuerpo humano.

Algunas de las unidades presentaban fechas de fabricación y vencimiento ya superadas, aunque aparecían acompañadas por otros envases y etiquetas que exhibían nuevos plazos de utilización. Durante la investigación, el organismo consultó a las empresas titulares de los registros originales. Una de ellas informó que los productos observados presentaban diferencias respecto de los dispositivos legítimos, además de advertir que determinadas condiciones detectadas “podrían comprometer la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad del producto”.

Otra empresa consultada, en tanto, indicó que los artículos encontrados “no coincidían con el producto original fabricado y comercializado” bajo su registro oficial.

Luego de que Nación haya anunciado que diez nuevos medicamentos pasarían a ser de venta libre, El Eco dialogó con Silvina Calvi, presidenta del Colegio de Farmacéuticos de Tandil. Fue para conocer el impacto de la medida y para consultar sobre los efectos del avance de la desregulación en el sector. La referente de la entidad aseguró que la venta libre provoca el encarecimiento de los medicamentos, ya que estos pierden la cobertura por obras sociales.

“Al salir a ser de venta libre pasan a dejar de tener cobertura social, con lo cual se encarece el precio”, transmitió Calvi. Señaló además que los farmacéuticos son los profesionales que se encuentran disponibles los 365 días del año, las 24 horas, para asesorar a la ciudadanía por consultas referidas a medicamentos.

Fue a fines de julio cuando el Ministerio de Salud de la Nación informó que la Anmat amplió la venta libre de medicamentos  “para facilitar el acceso a tratamientos seguros”.

La disposición, figura en el portal oficial del gobierno, “alcanza a las especialidades medicinales que contengan, en las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas, los siguientes ingredientes activos: Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato, Nafazolina Clorhidrato + Feniramina Maleato, Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio + Tintura de Árnica Montana + Nitrato de Plata e Ivermectina”.

El pase a venta libre se sumó al que el gobierno había dispuesto en 2024. Entonces se había liberado la venta de inhibidores de la bomba de protones, es decir “prazoles”. La nueva resolución, sostuvo Calvi, no produjo tanto impacto como la primera, ya que las drogas que se liberaron no son de consumo masivo como sí lo es, por ejemplo el omeprazol. “El omeprazol se dispensaba mucho por PAMI, y de repente bajó muchísimo”, sostuvo al respecto.

“Pasaron 10  moléculas nuevas a venta libre y la realidad es que lo que hay que decir es ‘venta libre’, porque cuando uno dice venta libre no es venta libre en cualquier establecimiento que no sea una farmacia. Medicamentos venta libre se dispensan únicamente en farmacia. No hemos tenido consultas porque no eran drogas tan masivas como fue la vez pasada con lo del omeprazol. Por eso no hemos tenido repercusiones en los mostradores”, indicó la farmacéutica.

Consultada sobre si la disposición de Nación supuso un paso más en la desregulación de la venta, Calvi coincidió, y marcó además que “van por ese camino y que después el medicamento se pueda comprar por páginas online, con su terrible peligrosidad, porque no hay un responsable, un profesional responsable atrás que pueda garantizar y asesorar sobre este medicamento”.

Por tal motivo, sostuvo, “hay muchas campañas que están continuando tanto desde Tandil como desde el Colegio central, porque El medicamento no debe salir de las farmacias. Cualquier medicamento que se compre en un lugar que no es una farmacia, no se puede garantizar su legitimidad, porque no se sabe dónde compró. No se puede saber si son adulterados, falsificados o cuál es la cadena de comercialización”, planteó.

Si bien otros distritos avanzaron con la desregulación de la venta de medicamentos, la farmacéutica sostuvo que la Ley Provincial  no avala la posibilidad de que los medicamentos se venden en otros establecimientos que no sean farmacias.

“En Provincia tenemos otra Ley, la 10606. Acá no se pueden dispensar medicamentos en kioscos y vamos a luchar por eso porque nos parece muy peligroso para la población”,  sostuvo Calvi, quien destacó el rol de los farmacéuticos en el asesoramiento a la ciudadanía en general: “el farmacéutico es el profesional que está 24 horas, los 365 días del año a disposición de la población para cualquier consulta”.

En paralelo a la situación con respecto a la venta libre de medicamentos, Calvi fue consultada sobre los pagos de las obras sociales, y en particular PAMI. “Todos los meses miramos los pagos porque hay que estar controlando atrás. Se habían puesto al día cuando se pagaron con las letras y después tuvieron un mes y tardaron en pagar. Después otra vez se pusieron al día, es muy inestable. Ahora breve se termina el convenio de PAMI, así que ya están negociando nuestras entidades el nuevo convenio”, informó, aunque marcó también que la complejidad de los pagos se registra en muchas otras obras sociales.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de dos marcas de productos de limpieza tras detectar irregularidades en sus registros y habilitaciones. Las medidas fueron oficializadas a través de las Disposiciones 5505/2026 y 5506/2026, publicadas en el Boletín Oficial de este jueves 3 de septiembre.

En el primer caso, la Disposición 5505/2026 determinó la prohibición de la elaboración, uso, comercialización, publicidad y distribución de todos los productos domisanitarios de la marca Desolimp. La investigación se inició a raíz de la denuncia de un usuario que manifestó dudas sobre la legitimidad de los artículos.

Tras las tareas de fiscalización, el organismo verificó que la firma promocionaba desinfectantes, limpiadores, aguas lavandinas, desengrasantes, insecticidas y productos para piscinas que no se encuentran inscriptos ante la autoridad sanitaria. Asimismo, la autoridad sanitaria de Santa Fe informó que no existían registros en dicha jurisdicción y que el domicilio declarado por la empresa resultaba inexistente.

Por otro lado, mediante la Disposición 5506/2026, la Anmat prohibió la comercialización de todos los productos domisanitarios de la marca Lenis hasta que la situación sea regularizada. Esta medida abarca una amplia gama de artículos, incluyendo limpiadores, desengrasantes, repelentes ambientales, productos para acabado de superficies, desinfectantes, aguas lavandinas y artículos destinados al tratamiento de agua de piscinas.

Según se detalla en la normativa, el organismo constató que los productos no se encontraban inscriptos ante esta Anmat y no fue posible identificar un establecimiento responsable habilitado. Además, las consultas realizadas a la autoridad sanitaria bonaerense arrojaron resultados negativos respecto de la existencia de registros provinciales vigentes para esta marca.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la baja de la habilitación de Panalab S.A. Argentina como distribuidora de medicamentos. La resolución excluye de esta medida a aquellos productos que requieren cadena de frío, psicotrópicos y estupefacientes.

La decisión administrativa impacta sobre el establecimiento situado en Loma Hermosa, dentro del partido de Tres de Febrero, en la provincia de Buenos Aires. Con esta determinación, queda sin efecto la habilitación que había sido otorgada a la firma mediante la Disposición ANMAT N° 4176, con fecha del 17 de julio de 2008.

Según informaron desde el organismo, la medida fue adoptada a partir de una solicitud presentada por la propia empresa para dar de baja su habilitación. El expediente contó con un informe técnico favorable del Servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización, organismo que depende de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.

En el marco de esta resolución, la Anmat también dispuso limitar a partir del 18 de mayo de 2026 la actuación de Pachielat como director técnico de la empresa. Asimismo, el organismo sanitario ordenó cancelar el certificado correspondiente a la habilitación otorgada en 2008.

La resolución aclara que la medida agota la vía administrativa. No obstante, la empresa podrá optar por interponer un recurso de reconsideración, de alzada o iniciar una acción judicial, conforme a los procedimientos establecidos en la normativa vigente. Los plazos para estas instancias son de 20 días hábiles administrativos para el recurso de reconsideración, 30 días hábiles administrativos para el recurso de alzada y 180 días hábiles judiciales para la acción judicial, computados desde el día siguiente a la notificación del acto.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una advertencia formal ante la detección de la comercialización ilegal, en la República Argentina, de productos que declaran contener el ingrediente activo denominado Retatrutide. La venta de estos artículos se realiza a través de páginas web, diversas plataformas de venta online y mediante la aplicación de mensajería WhatsApp.

Actualmente, el Retatrutide es una sustancia que se encuentra en etapa de investigación clínica. Su administración está destinada exclusivamente a pacientes que padecen diabetes tipo II y presentan un control inadecuado de la glucemia. No obstante, las publicaciones detectadas promocionan el producto bajo promesas de control de peso, regulación del consumo calórico y mejora de la función metabólica.

En los anuncios, se asegura que el compuesto “modula la saciedad, la sensibilidad a la insulina y el gasto energético”. Sin embargo, la entidad reguladora fue tajante al señalar que, al no estar probada su eficacia ni su seguridad, el uso de estos productos resulta altamente peligroso para la salud de los consumidores.

La Anmat subrayó que se desconocen datos precisos sobre los presuntos fabricantes, así como los procesos de elaboración y formulación de los productos ofrecidos. Dado que estos se comercializan en presentaciones para reconstitución e inyección, su fabricación requiere de rigurosos controles y un seguimiento estricto por parte de profesionales de la salud.

El organismo advirtió sobre un factor de riesgo adicional crítico: la vía de administración inyectable. En caso de que el producto se encuentre contaminado debido a la falta de controles en su elaboración, existe una alta probabilidad de diseminación de una infección al torrente sanguíneo, lo cual podría derivar en consecuencias fatales.

Ante este panorama, se recomienda enfáticamente a la población en general y a los profesionales del ámbito sanitario no utilizar productos que no cuenten con la debida autorización de la Anmat. En caso de poseer unidades que declaren contener Retatrutide, la entidad solicita ponerse en contacto con celeridad a través del correo electrónico responde@anmat.gov.ar o mediante la línea gratuita al 0800-333-1234.

Dos exfuncionarias del Gobierno nacional serán indagadas este miércoles en el marco de la investigación judicial por la distribución de fentanilo contaminado, hecho que derivó en la muerte de 90 pacientes. Las imputadas son la ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), Agustina Nélida Bisio, y la ex directora nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), Gabriela Mantecón Fumadó.

Las exfuncionarias fueron detenidas durante la jornada del martes y permanecen alojadas en una dependencia de la Policía de la Ciudad. La medida fue ordenada por el juez federal Ernesto Kreplak, tras un pedido formal de la fiscal María Laura Roteta y el titular de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA), Sergio Leonardo Rodríguez.

El requerimiento judicial se fundamenta en un dictamen de 192 fojas elaborado por la Fiscalía Federal N°1 de La Plata y la PIA. Según la acusación, ambas funcionarias tenían conocimiento de las irregularidades detectadas en HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, pero omitieron adoptar medidas para impedir que los productos continuaran en circulación. La hipótesis del Ministerio Público Fiscal sostiene que existió un “manto de cobertura estatal” que permitió la producción pese al historial de incumplimientos.

En este contexto, los fiscales atribuyen a las exfuncionarias una posible responsabilidad en la producción, comercialización y suministro de sustancias medicinales adulteradas, delitos contemplados en los artículos 200 y 201 bis del Código Penal. El dictamen detalla que las autoridades fueron informadas de las irregularidades el 14 de enero de 2025, sin que se tomaran medidas preventivas posteriores.

La causa incorporó conversaciones clave, entre ellas un intercambio del 15 de abril de 2025 entre Bisio y Mantecón Fumadó ante los reportes de eventos adversos. En dicho diálogo, Bisio calificó la situación como de “mucha gravedad” y pidió actuar con cautela, mientras coordinaban la inmovilización de los lotes afectados. Tras las detenciones, ambas serán trasladadas al Juzgado Federal N°3 de La Plata para prestar declaración indagatoria.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) oficializó, a través de la Disposición N° 4.714/2026 publicada en el Boletín Oficial, la incorporación de diez principios activos y formulaciones al régimen de venta libre. La medida, según explicaron desde el organismo, alcanza a fármacos que demostraron eficacia y seguridad durante años de uso bajo receta, manteniendo un amplio margen terapéutico y sin registrar eventos adversos graves.

Sin embargo, la decisión generó una fuerte controversia en el ámbito sanitario. El ministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Nicolás Kreplak, cuestionó duramente la resolución a través de sus redes sociales, advirtiendo sobre las consecuencias económicas para los usuarios: "Otro capítulo de la falsa libertad de Milei. El gobierno nacional autorizó la venta libre de 10 medicamentos. Lo que no te cuentan es que automáticamente estos medicamentos dejan de tener todo tipo de cobertura y pierden los descuentos en farmacias. Sigue aumentando el gasto de bolsillo".

En la misma línea, el funcionario nacional sentenció: "Ya no hay dudas. Este gobierno nacional está en contra de la salud del pueblo".

Por su parte, el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires manifestó su profunda preocupación por la ampliación del listado. Desde la entidad cuestionaron el criterio adoptado por la autoridad sanitaria nacional al considerar al medicamento "como un producto inocuo, sin riesgos y no como una herramienta terapéutica, sensible y compleja, que debe ser administrada y legislada con criterios sanitarios".

Asimismo, los representantes farmacéuticos advirtieron que la disposición "agrava la situación generada por la gestión nacional al desregular la venta libre de medicamentos, afectando la salud pública y la economía familiar".

La Anmat aclaró que esta resolución se enmarca en la Resolución N° 284/2024 de la Secretaría de Salud de la Nación, la cual dispuso revisar la condición de expendio de diversos fármacos. Como parte de la implementación, los nuevos lotes deberán adecuar sus envases a la condición de venta libre, incorporar un código QR con el prospecto correspondiente y adaptar las presentaciones según la dosis, la frecuencia de administración y la duración del tratamiento.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) estableció que diez grupos de medicamentos que hasta ahora solo podían adquirirse con receta médica sean de venta libre. La medida fue oficializada a través de la Disposición 4714/2026, publicada este martes, a la cual accedió la Agencia Noticias Argentinas.

La normativa alcanza a todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que contengan diversos componentes, concentraciones y formas de administración. Según se informó, el organismo tomó esta decisión tras un exhaustivo análisis técnico sobre la seguridad de los fármacos.

“Se evaluó que las especialidades medicinales hayan sido comercializadas bajo la condición de venta bajo receta en el país, al menos durante los últimos 5 años sin haber presentado reportes de eventos adversos graves que afecten el balance riesgo-beneficio”, señala el texto oficial.

Los diez grupos de medicamentos son:

- Trimebutina maleato: 100 mg, en comprimidos o cápsulas de administración oral.

- Levocetirizina diclorhidrato: 5 mg y 5 mg/ml, en comprimidos, cápsulas o solución oral.

- Fexofenadina clorhidrato: 60 mg, 120 mg y 6 mg/ml, en comprimidos, cápsulas o solución oral.

- Dimenhidrinato: 50 mg, en comprimidos o cápsulas de administración oral.

- Nafazolina clorhidrato y feniramina maleato: solución oftálmica estéril con una concentración de 0,025% de nafazolina y 0,3% de feniramina.

- Olopatadina clorhidrato: solución oftálmica estéril en concentraciones de 0,1% y 0,2%.

- Carboximetilcisteína: 5%, en jarabe o solución oral.

- Cloruro de aluminio hexahidratado: 20%, en loción de uso tópico.

- Carbonato de calcio, tintura de árnica montana y nitrato de plata: asociación en polvo de administración oral o tópica, en las concentraciones detalladas por la ANMAT.

- Ivermectina: exclusivamente en concentración de 0,5%, en loción de uso tópico.

En el documento, la entidad detalló que la autorización para la ivermectina presenta una restricción específica. La venta libre no comprende comprimidos ni otras presentaciones de administración oral, limitándose exclusivamente a la loción tópica indicada en el mismo escrito.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) simplificó este miércoles el marco regulatorio para ciertos medicamentos, enfocándose específicamente en las modificaciones posteriores que se realizan al registro de especialidades medicinales de origen biológico. A través de la Disposición Nº 4351/2026, publicada en el Boletín Oficial, el ente sanitario aprobó un cambio integral para la presentación, evaluación y autorización de modificaciones en productos ya registrados.

Esta medida impacta directamente en insumos críticos como vacunas y hemoderivados, entre ellos el plasma. La normativa alcanza a las modificaciones vinculadas con aspectos de calidad, seguridad, eficacia, información de rotulado y extensiones de la autorización de comercialización de especialidades medicinales de origen biológico, incluyendo aquellos medicamentos obtenidos mediante procesos biotecnológicos.

Se trata de una iniciativa de desregulación y simplificación que la industria farmacéutica, tanto nacional como multinacional, venía solicitando desde hace años. El objetivo central es ordenar los procedimientos vigentes para las modificaciones post registro, que pueden abarcar desde cambios en la formulación hasta variaciones en la composición del producto.

Entre los fundamentos de la norma, la Anmat señala que los cambios posteriores al registro forman parte del proceso de mejora continua de la fabricación. Estos pueden responder a la incorporación de nuevos sitios de producción, modificaciones en materias primas o procesos, actualización de información de seguridad, nuevas indicaciones terapéuticas o cambios administrativos.

Por este motivo, el organismo considera necesario establecer reglas claras que aseguren que los productos mantengan su calidad, seguridad y eficacia durante toda su vida comercial. Además, se incorpora un procedimiento de evaluación mediante el sistema de reliance, que permite utilizar, bajo un enfoque basado en riesgo, antecedentes regulatorios emitidos por autoridades sanitarias de referencia internacional.

Este mecanismo permite a la Anmat tomar en consideración las evaluaciones previas realizadas por autoridades regulatorias internacionales de referencia, como la FDA de Estados Unidos o la EMA europea, siempre que apliquen al contexto nacional, evitando así duplicaciones de análisis sin resignar la decisión soberana de la autoridad nacional.

El nuevo régimen, que se detalla a través de siete anexos técnicos disponibles en el Boletín Oficial, comenzará a regir a los 30 días hábiles de su publicación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves la comercialización, uso y distribución de un dentífrico, un aceite de oliva y diversos productos químicos destinados al mantenimiento de piletas. La medida fue oficializada a través del Boletín Oficial, mediante disposiciones firmadas por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana, tras detectar artículos que presentaban irregularidades sanitarias, falsificación y falta de registro.

En relación al dentífrico, la disposición número 3522/2026 determinó la prohibición del producto denominado “Dentífrico en polvo con carbón natural – CARBON WHITE”. Según el informe, el artículo presentaba “datos falsos referidos a su inscripción sanitaria” y se trataba de una imitación de un producto original. El organismo señaló que “no resulta posible identificar fehacientemente al establecimiento responsable de su elaboración”, lo que impide garantizar “la seguridad, calidad y eficacia” del mismo.

Por otro lado, la disposición 3521/2026 se centró en el “Aceite de oliva virgen extra, Blend Suave, marca Green Olive”. Tras una denuncia realizada por la empresa titular de la marca, la Anmat determinó que se trata de un “producto falsificado” y que se encontraba “falsamente rotulado al consignar en su rótulo la marca y los registros sanitarios pertenecientes a la firma”, calificándolo como un “producto apócrifo”. Asimismo, se advirtió que carece de registros sanitarios y no puede ser identificado de forma clara.

Finalmente, la disposición 3523/2026 alcanzó a una serie de productos domisanitarios para piletas de la marca “BICH OVER Piscinas”, que incluyen insecticidas, desinfectantes, alguicidas y clarificadores. El organismo de control indicó que dichos artículos “carecerían de registro sanitario correspondiente” y que “no se encuentran inscriptos ante la ANMAT y no se identificaron establecimientos responsables”, por lo cual se resolvió prohibir su venta en todo el territorio nacional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) confirmó la baja de forma definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo. La medida, publicada este viernes en el Boletín Oficial, se vincula directamente con la producción de fentanilo contaminado que afectó a decenas de víctimas en distintos puntos del país.

Esta resolución complementa y finaliza el proceso administrativo iniciado con la Disposición 3158/2025, la cual ya había inhibido las actividades productivas de ambas firmas y prohibido la comercialización de todos sus productos. Desde mayo de 2025, cuando se efectivizó la inhibición por parte de la autoridad sanitaria, ninguna de las plantas volvió a producir medicamentos.

La decisión final de la Anmat se sustenta en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y la documentación judicial acumulada. Según explicó el organismo, la finalidad principal es proteger la salud pública frente a fallas graves en la calidad de los fármacos, advirtiendo que los hechos registrados exponen riesgos inaceptables para los pacientes.

En cuanto a los certificados de los productos, se informó que no serán eliminados. Por el contrario, serán reinscritos a su vencimiento para mantenerlos activos en el marco de la causa penal iniciada. La investigación detectó irregularidades críticas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos producidos por HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A.

Uno de los elementos más contundentes de la investigación fue la contaminación microbiana detectada en el producto Fentanilo HLB. El informe oficial fue explícito al respecto, indicando que “el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”.

El hallazgo determinó que al menos 18 pacientes resultaron afectados por la administración del fármaco contaminado. Todos ellos se encontraban hospitalizados y en una situación de alta vulnerabilidad al momento de recibir la medicación.

La causa tuvo su origen en el Hospital Italiano de La Plata, donde se registraron los primeros fallecimientos y una anomalía microbiológica en personas internadas. Con el correr de las semanas, los estudios descartaron fallas en insumos o procedimientos médicos generales. El punto de convergencia apareció luego: todos los afectados habían recibido fentanilo producido por los laboratorios sancionados, lo que derivó en una alerta sanitaria nacional con casos también en Santa Fe y la Ciudad de Buenos Aires.

La Auditoría General de la Nación (AGN) avanza en una auditoría sobre la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) en el marco de la causa por fentanilo contaminado. En este contexto, se espera que este jueves 26 de marzo familiares de las víctimas asistan a un taller de planificación participativa para definir los pasos a seguir en la investigación técnica.

Conforme al escrito enviado a la prensa, la AGN reactivó su intervención y convocó a los allegados de los damnificados a un encuentro que se realizará a las diez y treinta en el Edificio Presidente Dr. Raúl Ricardo Alfonsín. El objetivo central es definir una auditoría de gestión sobre el organismo encargado de la regulación de medicamentos y alimentos en el país.

“La convocatoria se da en un contexto crítico: una causa judicial en curso que investiga responsabilidades estatales —incluyendo al Ministerio de Salud, la Anmat y el Iname— y una comisión investigadora cuyos informes aún no se han traducido en respuestas concretas, mucho menos en cambios estructurales”

Según la investigación judicial encabezada por el juez Ernesto Kreplak, la causa dejó al descubierto una secuencia crítica de fallas en la detección temprana y controles insuficientes en la producción. A fines de enero, la Justicia Federal envió al Cuerpo Médico Forense el listado de fallecidos, confirmando un total de 111 víctimas fatales sobre 159 casos evaluados durante la feria judicial, de los cuales 48 pacientes lograron sobrevivir.

Respecto a la situación judicial, hay 14 procesados y detenidos. Entre ellos figura Ariel García Furfaro, propietario de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., a quien se lo considera coautor penalmente responsable del delito de adulteración de sustancias medicinales de un modo peligroso para la salud por provocar el fallecimiento de 20 personas.

Al empresario se le endilga haber intervenido junto a 16 miembros del personal en la toma de decisiones relativas a la fabricación, distribución y venta del lote 31202 del opioide. El escrito judicial sostiene que las adulteraciones de la sustancia medicinal consistieron en su contaminación a partir de un proceso de fabricación caracterizado por múltiples falencias críticas y alertas que fueron ignoradas por los responsables.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de dos modelos de lentes de contacto estéticos y una solución multipropósito. La medida se adoptó luego de constatar que los artículos carecían de registro sanitario y de la debida identificación del importador.

A través de la Disposición 1099/2026, publicada en el Boletín Oficial, el organismo oficializó la restricción que alcanzó a los lentes de contacto de la marca NOVMAS, incluyendo su modelo general y la variante estética denominada “Happy Halloween”. Asimismo, la resolución incluyó una solución multipropósito de la misma firma destinada a la limpieza y conservación de los elementos.

La investigación se originó a partir de una serie de tareas de control y monitoreo realizadas por las áreas técnicas de la institución, que intervinieron tras una actuación de la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N°12 de la ciudad de Buenos Aires. Durante una inspección en un comercio porteño, los agentes retiraron muestras y verificaron que los envases no presentaban datos del importador en el país ni los números de registro correspondientes.

De acuerdo a lo detallado en el expediente administrativo, se detectaron inconsistencias en la rotulación, como la falta de información sobre el lote y la fecha de vencimiento en algunos de los estuches. Si bien la encargada del local inspeccionado afirmó que los productos provenían de un proveedor vinculado a una empresa de origen chino y prometió entregar la documentación en un plazo de cinco días, los papeles nunca fueron remitidos a la autoridad sanitaria.

Finalmente, la Dirección de Gestión de Información Técnica confirmó que los artículos involucrados no figuraban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Esta ausencia de registro impidió verificar si los elementos contaban con la autorización necesaria para ser comercializados de forma segura, representando un riesgo potencial para los usuarios al no poder garantizarse su calidad y seguridad.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dejó sin efecto las habilitaciones otorgadas a más de 60 droguerías, laboratorios y empresas vinculadas a la distribución de medicamentos cuyos certificados se encontraban vencidos. Esta cifra se suma a las 54 ya informadas en enero.

La decisión se formalizó este viernes a través de la Disposición 694/2026, publicada en el Boletín Oficial, que ordena la baja de los legajos correspondientes, de los cuales catorce están ubicados en la provincia de Buenos Aires.

Según precisa la norma, la Dirección de Gestión de Información Técnica inició la intervención en el marco del registro de establecimientos autorizados para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, tras detectar que los certificados obligatorios habían perdido vigencia. Entre los argumentos figuran irregularidades o incumplimientos en las renovaciones de permisos y habilitaciones de esas empresas.

Como parte de los fundamentos, el organismo citó la Disposición Anmat N° 7038/2015, que fija los requisitos para que las droguerías puedan operar fuera de su jurisdicción habilitada. El artículo 7° de esa norma establece que el certificado de Buenas Prácticas tiene una vigencia de cinco años y que su renovación debe solicitarse con al menos 60 días hábiles de anticipación.

Si el trámite se realiza en el término estipulado, la firma puede continuar operando hasta que se resuelva el pedido. No obstante, la disposición aclara que ninguna de las empresas involucradas cumplía con esa condición, motivo por el cual se resolvió dar de baja las habilitaciones.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la inhibición total de actividades de BIOTENK S.A. y LABORATORIOS SOLKOTAL S.A., mediante las disposiciones 1/2026 y 9/2026 publicadas en el Boletín Oficial, en el marco de una revisión integral sobre establecimientos con incumplimientos críticos. Además, el organismo canceló la habilitación de ocho laboratorios y droguerías por inactividad productiva y falta de conducción técnica, en cumplimiento de la Ley Nº 16.463.

Las resoluciones forman parte de un proceso de revisión a fondo que busca optimizar recursos, agilizar la vigilancia sanitaria y eliminar demoras, reafirmando la capacidad regulatoria del organismo. Días atrás se había anunciado la designación de Luis Fontana como nuevo titular de Anmat.

En el caso de BIOTENK S.A., el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) constató durante una inspección la inexistencia formal de un área de farmacovigilancia, la falta de notificaciones de reacciones adversas, la ausencia de revisión de literatura científica, de informes periódicos de seguridad y de procedimientos estandarizados actualizados. También se detectó que la firma no realizaba capacitaciones ni contaba con recursos humanos y materiales mínimos para sostener un sistema adecuado. Tras otorgarse un plazo para presentar un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), la empresa no cumplió con la entrega en tiempo y forma, lo que derivó en la suspensión total de sus actividades.

Para LABORATORIOS SOLKOTAL S.A., el Iname halló ausencia de personal calificado, deficiencias graves en el sistema de gestión de calidad, problemas en instalaciones y equipos sin mantenimiento ni calibración, además de una incorrecta segregación y rotulación de materiales y productos. También se detectaron irregularidades en producción y control de calidad, así como actividades tercerizadas sin autorización ni documentación sanitaria. Un punto clave fue que Solkotal elaboraba inyectables para Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A., establecimiento que ya había sido previamente inhibido por Anmat, por lo que se ordenó recuperar del mercado todos los lotes de esos productos fabricados por Solkotal.

La situación se agravó al constatarse que Solkotal ya había tenido antecedentes de irregularidades: en 2022 había sido suspendido y luego autorizado nuevamente a producir soluciones parenterales de gran volumen bajo seguimiento estricto, con el compromiso de subsanar deficiencias en acuerdo con el Ministerio de Trabajo y el Ministerio de Salud. La reincidencia y el incumplimiento derivaron en la inhibición definitiva.

En paralelo, Anmat dio de baja a ocho establecimientos por inactividad y falta de director técnico: Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow, PAR SOL Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorios Apolo S.A., Lab. Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L. El Registro de Inscripción de Establecimientos detectó que estos lugares no contaban con actividad productiva ni con responsable técnico, infracción excluyente para mantener la habilitación.

El endurecimiento de los controles se inscribe en la nueva etapa de Anmat bajo la conducción de Luis Fontana, quien asumió tras la salida de Agustina Bisio. Médico cirujano egresado de la UBA y con más de 30 años de trayectoria, Fontana se desempeñó en distintos cargos en OSDE y promovió procesos de ordenamiento y modernización. Su gestión apunta a un “ordenamiento administrativo”, la erradicación de estructuras ineficaces, la optimización de recursos y la reducción de tiempos burocráticos, con el objetivo de transformar a Anmat en una entidad ágil, transparente y estrictamente regulatoria.

La empresa Nestlé sacó un comunicado luego del retiro voluntario de una leche de fórmula para bebés ante la posible presencia de la toxina Cereulida y allí confirmó que, por el momento, no hay reportes confirmados de enfermedad asociada con el consumo de los productos en cuestión.

“Nestlé está realizando un retiro del mercado voluntario de algunos lotes específicos de sus productos de fórmula infantil NAN 1 Optipro con HMO, en sus contenidos netos de 400g y 800g y ALFAMINO, en su contenido neto de 400 g vendidos en Argentina”, comienza el escrito.

Las autoridades sostienen que esta medida fue tomada por precaución debido a la posible presencia de cereulida, producida por el microorganismo Bacillus cereus, en uno de los ingredientes provenientes de un proveedor que fue utilizado en los lotes implicados.

Hasta ahora no hubo reportes confirmados de ninguna enfermedad asociada con el consumo de los productos en cuestión. No obstante, como una medida de alto nivel de precaución, se decidió realizar este retiro voluntario en línea con los estrictos protocolos de seguridad y calidad del producto.

“Los consumidores que puedan haber adquirido productos de los lotes indicados de NAN 1 Optipro con HMO x400g y x800g, AFAMINO x400g, no deben utilizarlos para alimentar a sus hijos”, remarcaron.

De este modo, se solicita conservar los productos y comunicarse con nosotros al teléfono 0800-999-8100 (opción 3) o vía e-mail a: Servicios.alconsumidor@ar.nestle.com, para coordinar su retiro. 

“Todas las demás formulas infantiles de Nestlé, así como otros lotes de estos productos que no están incluidos en este retiro del mercado, son seguros para el consumo. Entendemos que esta noticia puede generar preocupación y estamos comprometidos a brindar información clara, transparente y apoyo durante todo este proceso”, expresaron.

“Ofrecemos nuestras más sinceras disculpas por cualquier preocupación o inconveniente que esta acción pueda generar para padres, cuidadores y clientes”, concluyeron.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una advertencia sanitaria tras la detección de la bacteria Listeria monocytogenes en un lote de queso de pasta blanda de La Serenísima elaborado en la provincia de Buenos Aires, en el marco de un control oficial realizado por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (Senasa).

El hallazgo surgió a partir de la vigilancia genómica que lleva adelante el Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto Malbrán, que identificó un conglomerado de aislamientos de Listeria en muestras de queso remitidas por Senasa durante un muestreo de rutina.

Según el informe técnico fechado el 9 de diciembre de 2025, la bacteria fue detectada en el producto Queso de pasta blanda Cremón doble crema, marca La Serenísima en su presentación de 500 gramos. El producto era correspondiente al lote 2703, elaborado el 3 de julio de 2025 y con fecha de vencimiento 11 de septiembre de 2025. Fue fabricado por la empresa Mastellone Hnos. S.A. en su planta ubicada en Trenque Lauquen.

Tras la detección, la empresa llevó adelante una investigación interna para identificar el foco de contaminación, que fue posteriormente eliminado. Además, se procedió al retiro del lote involucrado del mercado nacional, su destrucción y la implementación de medidas adicionales de control sanitario.

Si bien el producto se encuentra fuera de su período de aptitud para el consumo, Anmat advirtió que podría persistir un riesgo residual en caso de que algún consumidor haya conservado el queso más allá de su vencimiento, ya sea congelado o almacenado en el freezer. Por ese motivo, el organismo recomendó no consumir bajo ninguna circunstancia el lote 2703, incluso si se encuentra fraccionado o congelado.

La advertencia se considera especialmente relevante para personas inmunosuprimidas, mujeres embarazadas, adultos mayores y niños, ya que presentan mayor riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad.

La listeriosis es una infección causada por el consumo de alimentos contaminados con Listeria monocytogenes, una bacteria presente en el agua y el suelo, capaz de multiplicarse incluso a temperaturas de refrigeración. Suele eliminarse mediante la cocción. Los alimentos más comúnmente asociados a brotes son fiambres y embutidos, lácteos elaborados con leche no pasteurizada, vegetales crudos y pescados crudos o ahumados.

Los síntomas pueden variar desde cuadros leves, como fiebre, náuseas, vómitos, diarrea y dolor de cabeza, hasta formas severas que incluyen meningitis, septicemia y abortos en mujeres embarazadas. El período de incubación puede extenderse hasta 70 días, con un promedio de tres semanas.