La revista médica de acceso abierto EClinical Medicine publicó los resultados del ensayo clínico llevado a cabo por el consorcio argentino multicéntrico, donde participaron los científicos del Laboratorio de Farmacología del Civetan Laura Ceballos, Adrián Lifschitz, Luis Alvarez y Carlos Lanusse.

La información fue tomada desde el Centro Científico Tecnológico (CCT) Conicet de esta ciudad, quienes a su vez compartieron con El Eco de Tandil la relevancia del reconocimiento y ratificación internacional de la investigación.

Allí explicaron que el trabajo científico fue publicado tras un riguroso proceso de evaluación por pares que incluye la opinión de numerosos científicos de todo el mundo, y desarrollado íntegramente en este país, siendo la primera evidencia científica (disponible desde de Septiembre 2020) que mostró el efecto antiviral concentración dependiente de la ivermectina sobre el virus del Covid-19 bajo condiciones “in vivo” en pacientes infectados tratados en la etapa temprana de la enfermedad.

Consideraron que, prueba del interés mundial que despertó el trabajo realizado en Argentina es la enorme demanda por la observación de los resultados, ya que durante el periodo de tiempo en el que el trabajo estuvo disponible como pre-publicación en el sitio web especifico de The Lancetse mantuvo entre los 10 artículos con mayor demanda durante varios meses dentro de toda la literatura médica mundial.

Pioneros y respaldados

“Estos resultados pioneros en mostrar la relación entre concentración de ivermectina en el organismo y disminución de la carga viral del SARS-CoV-2, cuentan hoy con una notoria ratificación a través de diferentes tipos de estudios realizados en el país y en diferentes partes del mundo, donde se incluyen evaluaciones del impacto clínico del tratamiento con ivermectina en trabajos realizados en Estados Unidos, España, Reino Unido, Israel, Brasil, Australia, entre muchos otros países”, aseveraron desde el equipo.

Tal como lo muestra la literatura mundial disponible a la fecha, aseveraron que la ciencia ha avanzado lo suficiente para demostrar con elocuencia el efecto beneficioso del fármaco ivermectina, para convertirla en una herramienta de ayuda tanto en el tratamiento preventivo como curativo del Covid-19.

Desde el CCT señalaron, entonces, que el trabajo convalidado por la comunidad científica internacional y ahora disponible en esta revista médica de acceso abierto y reconocido prestigio, muestra que “la utilización de ivermectina en altas dosis produce una disminución significativa de la carga viral en las secreciones nasofaríngeas de los individuos enfermos”.

Destacaron que estos resultados han sido ratificados en otros estudios desarrollados a nivel mundial, mostrando como el fármaco en cuestión ayuda a una evolución clínica favorable del cuadro infeccioso generado por este virus.

Se demuestra que el efecto antiviral (tasa de desaparición del virus) es concentración dependiente, explicaron, lo cual remarca la importancia que tiene el proceso de absorción de ivermectina (cantidad que alcanza la circulación sanguínea) tras su administración por vía oral en la etapa inicial de evolución de la enfermedad. El esquema de dosificación elegido, según da cuenta el trabajo recientemente publicado, asegura un alto nivel de exposición sin efectos adversos para los pacientes tratados.

Valor científico mundial

Por otro lado, dejaron en evidencia que desde el comienzo de la pandemia los investigadores de Conicet y de la Facultad de Ciencias Veterinarias que trabajan en el Laboratorio de Farmacología del Civetan, se han ocupado arduamente de aportar información científica de calidad que contribuya al desarrollo del fármaco ivermectina como una herramienta de valor en el tratamiento del Covid-19, participando en diferentes foros de discusión nacionales e internacionales sobre la temática.

Así, indicaron que, además de los resultados mencionados publicados por la editorial The Lancet, otras colaboraciones sobre el tema han dado lugar a la publicación de resultados de notable valor científico mundial, tal el caso del trabajo que permitió el modelado de los perfiles de concentración de ivermectina que se logran a nivel del tracto respiratorio.

También dijeron que se destaca la actividad orientada al desarrollo y evaluación de una formulación del fármaco en forma de spray nasal en un modelo animal, que permitió demostrar una notable ventaja en relación a las concentraciones que se alcanzan en el región nasofaríngea y tracto pulmonar, abriendo un “camino alternativo y novedoso” para la aplicación intranasal (actualmente en evaluación clínica) en el futuro.

Finalmente, expusieron que toda la información científica disponible ha sido procesada a nivel internacional en base al trabajo de dos grandes organizaciones médicas que lideran el trabajo para el desarrollo y aprobación de ivermectina en el mundo, siendo BIRD (British Ivermectin Recommendation Development) con base en el Reino Unido, y la FLCCC Alliance(Front Line Covid-19 Critical Care) desde Estados Unidos.

Varios estudios de tratamientos alternativos para tratar los síntomas del Covid-19 se han desarrollado desde el inicio de la pandemia, en Tandil la inyección de plasma convaleciente donado por pacientes recuperados con alta cantidad de anticuerpos es una de las que se está aplicando, así como el uso de corticoides cuando el paciente ya tiene requerimiento de oxígeno.

Mientras que otros que también han surgido, como el suero equino hiperinmune, el ibuprofeno inhalado o la ivermectina, no se han utilizado o todavía no han sido avalados ni son recomendados desde el sistema sanitario local, si bien algunos médicos lo indican

“La realidad es que después de casi un año y medio no han encontrado un tratamiento que realmente sea efectivo, o por lo menos todavía hay incertidumbres”, reflexionó la médica infectóloga e integrante del Comité de Seguimiento del Covid 19 en Tandil, Florencia Bruggesser.

Recordó que con el plasma lo que ha sucedido es que inicialmente, el año pasado, se habían hecho unos estudios que hablaban de un nivel de eficacia aplicado en ciertas condiciones, pero luego otro reveló que no había beneficios en pacientes graves con más de siete días de confirmados.

La experta reconoció que en ese entonces se dejó de usar. Sin embargo, una nueva investigación también hecha en nuestro país explicó que administrando en forma temprana, dentro de las 72 horas, en pacientes mayores de 65 años, se vio una reducción del 60 por ciento de la posibilidad de internación. A partir de ello, lo que se recomendó es aplicar el plasma, pero en pacientes con cuadros leves a moderados.

Plasma convaleciente

De acuerdo a su explicación, lo que están haciendo desde la Clínica Chacabuco donde ejerce la dirección Médica, es identificar personas que están dentro de las 72 horas de contagio, mayores a 65 años, y le ofrecen el tratamiento. Una vez dado el consentimiento del paciente, se hace el pedido del plasma que llega entre las 12 y 24 horas, porque se hace a Mar del Plata, y se lo administran.

En este sentido, Graciela Doñate, del Servicio de Hemoterapia del Hospital Ramón Santamarina explicó que hasta el momento en la ciudad se acercaron 16 donantes, aunque algunos de ellos han concurrido en más de una oportunidad.

Es importante informar que todas aquellas personas que hayan tenido la enfermedad, estén en buenas condiciones de recuperación y hayan pasado al menos 15 días de la última vacunación (cualquiera sea) pueden acercarse a Hemoterapia y solidarizarse. La práctica es simple, en primer término se toma una muestra de sangre, a través de la cuál se analiza la cantidad de anticuerpos generados y, si se está en condiciones de donar, se acuerda el día y la gestión pertinente.

Florencia Bruggesser, al respecto, identificó que hasta el momento no son tantos los pacientes que aquí han recibido el plasma donado con el protocolo basado en la normativa de Provincia, revelando que son alrededor de10. “Es importante destacar que de estos, ninguno requirió internación finalmente”, subrayó.

Por otro lado, la infectóloga afirmó que, también de acuerdo a los lineamientos provinciales, en pacientes con enfermedad moderada y comorbilidades pueden suministrar plasma desde el inicio de síntomas y dentro de las 72 horas de ingreso hospitalario.

De todas maneras, advirtió que hay pocos pacientes que entren en estos parámetros, entonces no en todos los casos se emplea, ya que algunos no cumplen con los criterios de gravedad o de evolución.

Si se miran los números de la pandemia pareciera que con la gran cantidad de recuperados de coronavirus que hay en la provincia la cantidad de plasma disponible debería ser significativa. Sin embargo, la realidad es que no todos pueden donar, ya que de acuerdo a la especificación de la infectóloga es necesario contar con una relación de anticuerpos neutralizantes superior a 1 en 320 (1:320), aunque umbrales inferiores también podrían ser efectivos.

Las otras alternativas

En cuanto al suero equino hiperinmune como tratamiento alternativo, la experta reveló que no hay experiencia local porque no se ha utilizado, ya que los resultados no son significativos y el Ministerio de Salud no lo recomienda. Al respecto, indicó que el costo del insumo es muy alto y la eficacia es poca.

En el mismo camino, enfatizó que actualmente algunos laboratorios están elevando informes más importantes que surgen luego del uso a raíz de la aprobación que se hizo de emergencia, estimando que algunos resultados más habrá.

“Lo que está haciendo Provincia de Buenos Aires es recomendarlo en casos de pacientes graves que estén dentro de los 10 días del inicio síntomas, incluso adquirieron alguna cantidad para eventualmente solicitarlo”, contó.

Mientras que, con respecto a la ivermectina, refirió al informe reciente de la Comisión de Evaluaciones Económicas y de Salud del Ministerio de Salud de Nación, que no está recomendando por falta de estudios que avalen su uso ni para profilaxis ni para tratamiento de cuadros leves ni moderados ni graves.

“Desaconsejan su uso”, señaló y por esto mismo desde el sistema local no lo estarían recomendando. “Se están haciendo otros estudios, así que habrá que esperar un poco para saber cómo evolucionan”, sostuvo.

Finalmente, planteó que hasta ahora, lo que se sabe que sirve y está demostrado, es el uso de corticoides cuando el paciente ingresa con requerimiento de oxígeno. “La realidad es que, a un año y medio, todavía no hay tratamientos que realmente sean efectivos”, aseveró.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó hoy “no utilizar la ivermectina” para los pacientes con coronavirus, con la excepción de los ensayos clínicos.

La recomendación de la OMS, la primera sobre la ivermectina, se suma a la de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que al igual que la OMS, no recomienda su uso salvo en ensayos clínicos.

Por otra parte, su homóloga estadounidense, la FDA, explica en su página web por qué no debe utilizarse la ivermectina.

Se trata de un medicamento antiparasitario de uso común que se promociona mucho en las redes sociales pero el grupo de expertos de la OMS aseguró que los datos de los estudios clínicos para medir su eficacia contra la Covid-19 no tuvieron resultaron concluyentes.

“Nuestra recomendación es no utilizar la ivermectina para los pacientes con Covid-19, independientemente del nivel de gravedad o de la duración de los síntomas“, dijo en una rueda de prensa Janet Díaz, jefa del equipo de respuesta clínica al nuevo coronavirus de la agencia de la ONU.

Díaz subrayó que la única excepción a esta recomendación, basada en el estado actual de la investigación, es para los ensayos clínicos, informó la agencia AFP.

Los expertos de la OMS extrajeron sus conclusiones de 16 ensayos clínicos aleatorios con 2.400 participantes, algunos de los cuales comparaban la ivermectina con otros medicamentos.

Bram Rochwerg, investigador de la Universidad McMaster de Canadá y miembro del panel de la OMS que realizó la evaluación, sostuvo al respecto que la cantidad de estudios que permiten comparar la ivermectina con el placebo “es mucho menor”.

Tanto Díaz como Rochwerg aseguraron que las recomendaciones son “vivas” y se actualizarán a medida que las nuevas investigaciones avancen.

La ivermectina, de uso veterinario y humano, se utiliza contra parásitos como la sarna, los piojos o los que provocan la oncocercosis.

Sin embargo, un estudio australiano publicado a principios de 2020 observó una eficacia in vitro, es decir en el laboratorio, de la ivermectina sobre el Sars-CoV-2, el virus que provoca la Covid-19, lo que generó su difusión en algunos países.

La ivermectina comparte algunas características con la hidroxicloroquina, que defienden ciertos médicos y personalidades políticas, a pesar de que su eficacia no fue demostrada y de que un importante ensayo clínico llegó a la conclusión de que no tiene ningún efecto.

La ivermectina, un medicamento antiparasitario que fue presentado como un tratamiento potencial contra el coronavirus, no acorta el tiempo de recuperación en las personas con casos leves de la enfermedad, de acuerdo con un ensayo aleatorio controlado publicado en la revista científica JAMA.

La ivermectina suele utilizarse para tratar los gusanos parasitarios tanto en personas como en animales pero la evidencia científica de su eficacia contra el coronavirus es muy escasa. Algunos estudios han indicado que el fármaco puede prevenir que varios virus se repliquen en las células. Y el año pasado, investigadores en Australia encontraron que, en dosis elevadas, en cultivos celulares, la ivermectina suprimió el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19. Dichos hallazgos alentaron el uso del medicamento, especialmente en América Latina.

A finales de enero, este medio publicó un extenso informe sobre el uso de la ivermectina en Tandil. Se señalaba en el mismo que aquellas personas que defienden su utilización apelan a que hay que poner en contexto que frente a la emergencia que significa la pandemia, frente al objetivo final que es la vacuna, encontrar herramientas de apoyo, herramientas terapéuticas sobre prevención como sería el caso del ivermectina tiene que ser una motivación de la ciencia, de la comunidad médica, y que a la sociedad la permita razonable y responsablemente, evitando la automedicación, tener herramientas que ayuden, como sería el caso.

“Siempre hará falta o será mejor contar con más datos, lo que ocurre es que esa utilización la necesitamos ahora”, se señaló. Los que defienden su utilización insisten en el mensaje de que hay que evitar la automedicación. Que se requiere de una prescripción médica y un seguimiento del paciente con el tratamiento con ivermectina.

Uno de los estudios más importantes en la materia fue llevado adelante por el prestigioso científico tandilense Carlos Lanusse, quien públicamente se ha lamentado de que “la Anmat esté privando a la sociedad de una herramienta que puede dar batalla al virus”, y ratificó que se trata de un fármaco seguro, que reduce notablemente el riesgo de muerte y tiempo de internación.

El nuevo estudio

“La ivermectina se está usando actualmente ampliamente”, dijo Eduardo López Medina, médico e investigador del Centro de Enfermedades Infecciosas Pediátricas en Cali, Colombia, que dirigió el nuevo ensayo. “En muchos países en las Américas y en otras partes del mundo forma parte de los lineamientos nacionales de tratamiento del Covid”, aseguró.

En el nuevo estudio, López Medina y sus colegas asignaron aleatoriamente a más de 400 personas que recientemente habían desarrollado síntomas leves de Covid-19 que tomaran un esquema de cinco días de ivermectina o placebo. Encontraron que los síntomas de Covid-19 duraron alrededor de 10 días en las personas que recibieron el fármaco, en comparación con los 12 días de quienes recibieron el placebo, una diferencia estadísticamente insignificante.

El nuevo ensayo añade datos clínicos muy necesarios para el debate sobre el uso de la ivermectina como tratamiento del Covid-19, dijo Regina Rabinovich, médica e investigadora de salud global en la Escuela de Salud Pública T. H. Chan de Harvard, que no participó en el estudio.

Pero observó que el ensayo era relativamente pequeño y no responde a la pregunta clínica más urgente que es si la ivermectina es capaz de prevenir enfermar de gravedad o evitar la muerte. “La duración de los síntomas puede que no sea el parámetro más importante ni clínico ni de salud pública”, dijo.

Los investigadores encontraron que siete pacientes del grupo placebo se deterioraron después de participar en el ensayo en comparación con cuatro del grupo de la ivermectina, pero los números eran muy pequeños como para llegar a una conclusión significativa.

“Hubo una pequeña señal ahí, y sería interesante ver si esa señal que vimos es real o no”, dijo López Medina. “Pero eso tendría que responderse en un ensayo mayor”.

López Medina también comentó que la población del estudio era relativamente joven y saludable, con una edad promedio de 37 años y pocas de las comorbilidades que pueden hacer que la Covid-19 sea más peligrosa.

La farmacéutica Merck, que comercializa la ivermectina, aclaró su posición con respecto al uso de esta droga para tratar el nuevo coronavirus. Mientras que algunos países, como Estados Unidos y Brasil aprueban su aplicación, desde el laboratorio aclararon que hasta la fecha “no hay base científica” para afirmar que tiene “un posible efecto terapéutico contra covid-19”.

En un comunicado, la compañía dejó claro que además de no existir evidencia “preclínica” de los efectos de esta droga en el tratamiento de la covid-19 tampoco hay “evidencia significativa de actividad clínica o eficacia clínica en pacientes con enfermedad covid-19”.

En este sentido, desde la farmacéutica sumaron que existe “una preocupante falta de datos de seguridad en la mayoría de los estudios”.

Según detalla el prospecto, la ivermectina está indicada para el “tratamiento de la estrongiloidiasis intestinal (es decir, no diseminada) provocada por el parásito nematodo Strongyloides stercoralis y para el tratamiento de la oncocercosis a partir del parásito Onchocerca volvulus”.

Cómo pasó con el dióxido de cloro, la supuesta eficacia de la ivermectina comenzó a propagarse por las redes sociales, en donde fue consiguiendo adeptos. Muchos la bautizaron como la “droga milagrosa” para tratar la covid-19. Pero su eficacia, tal cual sostiene el laboratorio dueño de la patente, no se basa en evidencia científica.

Popularmente la droga es de uso veterinario y humano contra parásitos, como la sarna, la oncocercosis y los piojos.

En abril de 2020, un estudio publicado en Australia observó una eficacia in vitro (en laboratorio) de la invermectina contra el virus SARS-CoV-2 que no fue demostrada en el hombre. Muchas veces los resultados in vitro no pueden trasladarse al ser humano, especialmente porque no pueden administrarse las mismas concentraciones de medicamentos.

Desde mediados de septiembre del año pasado, cuando desde Civetan y otras unidades académicas daban cuenta de las conclusiones optimistas sobre el uso del antiparasitario ivermectina como método preventivo e incluso con muestras claras de sus características para bajar la carga viral, mucho se ha debatido sobre su efectividad a la hora de atemperar las consecuencias del coronavirus.

Ya a casi un año de pandemia, la comunidad científica aún debate sobre sus reales alcances, mientras que en “la calle”, en el mostrador de las farmacias, en las salas de internación e incluso en las terapias, su uso forma parte de las terapias alternativas, al aguardo de la vacunación masiva.

Es cada vez más común hablar con alguien que conoce a alguna persona que utilizó o está usando ivermectina para prevenir la infección o, si la contrae, transitarla lo más levemente posible. De hecho, sus beneficios llegan hasta por mensajes de texto y cada día hay más.

Lo singular de esta “realidad paralela”, lleva a que los mismos profesionales que la recomiendan, prescriben, venden, prefieran no exponerse, por caso ante la consulta de este medio, resguardándose atento a que el Ministerio de Salud y el Anmat marcaron una aprobación o desaprobación en ese sentido.

En esa realidad paralela, hay médicos, farmacéuticos, que proponen al antiparasitario como una opción. Otros más reticentes, si sienten presionados por la encrucijada de la demanda de sus pacientes. En el medio, el riesgo de un escenario peligroso del cual Tandil y el país lo padece, la automedicación, que con la pandemia, lógicamente, frente a los miedos e incertidumbres se acrecentó.

En efecto, cuando el Estado está ausente, cuando no hay una regulación desde un principio, empieza a evidenciarse como un mercado paralelo. Nadie habla, pero todos –o muchos- lo utilizan.

Hay que ver al farmacéutico en la presión con que se encuentra cuando le piden la medicación y no tienen la receta. Al médico que duda en recetarlo cuando no tiene una aprobación para ese cuadro. Se aclara que el ivermectina está aprobado, testeado y disponible para el uso antiparasitario hace ya más de 40 años. No se trata de dióxido de cloro.

De todas maneras, de a poco se observa un crecimiento de la comunidad médica que toma la decisión de recetar, prescribir y recetar. De hecho, varias provincias argentinas así lo han resuelto independientemente de la indefinición nacional.

Al respecto, este Diario pudo confirmar que hay avanzadas conversaciones precisamente en los científicos de la Facultad de Veterinarias de la Unicen -Civetan- y una institución sanitaria privada.

Las charlas abonan la posibilidad de implementar protocolos para el uso de ivermectina. La idea es abrir un registro y empezar a contar con datos propios.

La noticia la manejan con cautela, pero genera mucha expectativa el trabajo conjunto que busca, en definitiva, ayudar a los vecinos en medio de esta cruenta pandemia.

A favor

En medio del debate de la comunidad científica sobre los alcances del ivermectina, los que defienden su utilización apelan a que hay que poner en contexto que frente a la emergencia que significa la pandemia, frente al objetivo final que es la vacuna, encontrar herramientas de apoyo, herramientas terapéuticas sobre prevención como sería el caso del ivermectina tiene que ser una motivación de la ciencia, de la comunidad médica, y que a la sociedad la permita razonable y responsablemente, evitando la automedicación,   tener herramientas que ayuden, como sería el caso, defienden.

Aceptan que se puede coincidir en que lo que sería la letra chica de los aspectos regulatorios de la aprobación de nuevos fármacos hay aspectos que cumplir, pero “una cosa es una situación normal y otra en un contexto de emergencia sanitaria por la que se transita”, se argumenta. En dicho escenario, afirman que la información científica disponible sobre el uso de ivermectina ha sido suficiente como para tomar algunas decisiones

Se insistió en que desde septiembre, cuando se comunicó por primera vez el primer hallazgo científico que era capaz de bajar la carga viral,  impactó a escala mundial. De aquel momento a hoy a una constatación científica de diversos trabajos realizados en distintas partes del mundo, con distintos protocolos, con distintos regímenes de dosificación que ha dado resultados.

Siempre es bueno contar con mayor casuística, ahora conociendo la seguridad de sus 30 años de su utilización como antiparasitario, y sabiendo que sirve para bajar la carga viral, son elementos suficientes –defienden- como para intentar tomar alguna decisión en una situación de emergencia. De hecho algunas provincias lo han hecho porque consideran que la evidencia científica es suficiente.

“Siempre hará falta o será mejor contar con más datos, lo que ocurre es que esa utilización la necesitamos ahora”, se señaló.

Los que defienden su utilización insisten en el mensaje de que hay que evitar la automedicación. Que se requiere de una prescripción médica y un seguimiento del paciente con el tratamiento con ivermectina.

En lo que concierne a las sospechas de que detrás del uso de este antiparasitario habría intereses económicos para aquellos laboratorios que la promueven, lo cierto es que se trata de un producto económico. Sí se puede decir que mientras la vacuna termina siendo un elemento de peso geopolítico, la ivermectina no es negocio para nadie. Se trata de una droga que se produce en el país, económica y accesible.

Uno de los estudios más importantes en la materia fue llevado adelante por el prestigioso científico tandilense Carlos Lanusse, quien públicamente se ha lamentado de que “la Anmat esté privando a la sociedad de una herramienta que puede dar batalla al virus”, y  ratificó que se trata de un fármaco seguro, que reduce notablemente el riesgo de muerte y tiempo de internación. Ahora el propio académico prefiere no exponerse a la discusión pública, sin dejar de defender el trabajo que realizaron en pos de dotar de esta herramienta terapéutica.

Los reparos

¿Por qué no se autoriza el uso de este antiparasitario para el coronavirus? La respuesta es breve y contundente de parte de las autoridades sanitarias. Aún no hay datos que permitan respaldar una indicación segura y definida, ya sea para la prevención o el tratamiento de Covid-19. En reuniones con representantes de sociedades científicas y especialistas que convocó el Ministerio de Salud de la Nación, no fue posible llegar a un consenso.

“Hasta ahora, solo demuestra tener efectividad para disminuir la carga viral. Pero no mostró aún una efectividad clínica. Hay dudas por la poca experiencia con dosis altas debido a una posible toxicidad”, aclararon fuentes de la cartera sanitaria.

Qué es la ivermectina

La ivermectina es una droga antiparasitaria de amplio uso en medicina humana y veterinaria. Se utiliza en el mercado legal hace más de 40 años, con dosis definidas para conservar un patrón de tolerancia y seguridad para indicaciones conocidas.

Según cita el sitio web chequeado.com, su amplia disponibilidad y precio accesible le dieron un nuevo protagonismo durante la pandemia, sobre todo tras la publicación de estudios in vitro (en el laboratorio) que indicaron que la ivermectina era un potencial inhibidor de la replicación viral del SARS-CoV-2, el virus que produce el Covid-19.

Sin embargo, aunque se realizaron ensayos clínicos en el país y en otras partes del mundo autorizados, hasta el momento no hay aún estudios concluyentes que demuestren su eficacia clínica en el tratamiento de pacientes con coronavirus, según diversos especialistas consultados por este medio.

En junio último, agrega el informe del portal, científicos australianos del Instituto Discovery de Biomedicina de la Universidad Monash, en Melbourne, y del Instituto Peter Doherty de Infecciones e Inmunidad de la Universidad de Melbourne, publicaron un estudio en el que indican que la ivermectina detiene la replicación del SARS-CoV-2 y es capaz de matar el virus en un periodo de 48 horas.

No obstante, la publicación difundida en la revista científica Antiviral Research, señala que aquellos resultados fueron obtenidos in vitro, es decir, en condiciones de laboratorio: “Es importante señalar que estos resultados se han obtenido en cultivos celulares en el laboratorio. Las condiciones de estos cultivos pueden ser muy diferentes de las que se dan en los tejidos del organismo de un ser vivo, y concretamente de las de los seres humanos”.

Luego de esta publicación científica, la Anmat autorizó el comienzo de un ensayo clínico para evaluar la eficacia de la ivermectina en la reducción de la replicación del SARS-CoV-2 en estadios tempranos de Covid-19. El estudio fue llevado a cabo por un consorcio público-privado formado por el Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales de la Universidad Nacional de Salta, el Centro de Investigación Veterinaria de Tandil (Civetan, Conicet-Uncpba-Cicpba), la Universidad Nacional de Quilmes (UNQ), la Unidad de Virología y Epidemiología Molecular del Hospital ”Prof. Dr. Juan P. Garrahan” y el Laboratorio Elea Phoenix.

En septiembre último, el Conicet comunicó que el estudio, realizado sobre 45 pacientes con enfermedad leve a moderada, “arrojó que la administración de ivermectina a dosis de 0,6 miligramos por kilo de peso (el triple de lo usado habitualmente) produce la eliminación más rápida y profunda del virus cuando se inicia el tratamiento en etapas tempranas de la infección (hasta 5 días desde el inicio de síntomas)”.

El pasado 9 de enero, el ciudadano Walter Gil, presentó de manera virtual una denuncia por “posible comisión de delito de acción pública” ante la falta de definiciones por parte de los organismos correspondientes, la Anmat, en cuanto al uso de la ivermectina como tratamiento preventivo y para los pacientes con diagnóstico de Covid-19.

El punto que motiva la presentación es saber “si se hubiera actuado de igual forma, es decir que la Anmat recomendara avanzar en la autorización de emergencia de la Ivermectina, los ciudadanos hubiéramos seguido viviendo una vida casi normal sin padecer los trastornos psicológicos que hemos tenido y, por sobre todas las cosas, sin tantos contagios ni tantas muertes”, expuso el denunciante.

Respaldado en la investigación que llevó adelante el Civetan, la documentación relacionada al tema y los recortes periodísticos que toman las declaraciones del investigador Carlos Lanusse, impulsó la medida por medio de la cual pide la intervención de la Justicia para que determine “si hubo algún tipo de delito en todo esto, y si lo hubo, quiénes son los culpables”.

La presentación ingresó a la UFI 3, a cargo del doctor Luis Piotti. En el proceso, se declaró incompetente y pidió la intervención del Juzgado Federal. La causa fue remitida al Juzgado de Garantías, que la devolvió a la primera instancia para que el denunciante ratifique lo que expuso y adjunte documentación.

“No soy antivacuna”, aclaró Gil y resaltó que del mismo modo en que la Anmat sugirió el uso de la Sputnik V en diciembre pasado, “me pregunto si hubiera actuado de la misma forma en septiembre, cuando en su página publicó que la ivermectina tenía buenos resultados como preventivo y como paliativo, se hubieran salvado muchas vidas”.

La inquietud

La inquietud surgió a partir de información que comenzó a reunir desde el inicio de la cuarentena y que tuvo como foco el estudio del Centro de Investigación Veterinaria de Tandil  (Civetan) sobre los avances que llevaron adelante para probar la ivermectina en pacientes con Covid-19.

Luego de una serie de experiencias cercanas de personas que tomaron el antiparasitario, y continuó atento al avance del desarrollo del estudio que el 23 de septiembre relevó que reduce la carga viral en pacientes infectados con Sars-CoV-2.

A propósito de la investigación, a través de una comunicación del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, el equipo de investigación anunció que la administración de ivermectina en dosis de 0,6 miligramos por kilo de peso -el triple de lo que usa habitualmente como dosis antiparasitaria- produce un incremento significativo en la eliminación del Sars-CoV-2.

Los resultados fueron obtenidos a partir de un ensayo clínico realizado sobre 45 pacientes adultos con Covid-19 en un estado temprano de la enfermedad y con síntomas leves o moderados: 30 a los que se les administró la misma dosis del medicamento, y 15 casos control a los que no se les suministró ningún tratamiento.

En su búsqueda, se encontró con la propuesta de reconocimiento que impulsó el bloque del Frente de Todos al investigador del Conicet y a todo el equipo por la Evaluación del efecto antiviral del fármaco ivermectina contra el Covid-19. “Si lo quieren reconocer, quiere decir que lo que ha hecho está bien”, recordó Gil.

Y agregó a ese contexto la resolución que aprobó el Concejo Deliberante por medio de la cual se dirige a la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología (Anmat) a fines de que el organismo se expida con celeridad, en todo cuando de esa administración dependa, respecto de la solicitud efectuada por el consorcio que investigó el uso de esa droga como tratamiento para casos de Covid-19.

Entonces, envió una nota al Legislativo para consultar sobre el proceso que siguió la propuesta “y me contestaron que la habían archivado”, contó. “Ahí fue cuando decido hacer la denuncia penal”.

Recursos de amparo

Poco después de presentar la denuncia, tomó conocimiento sobre un recurso de amparo que había presentado un abogado de Mar del Plata, Julio Razona, contra el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires para que se apruebe y se distribuya la droga como tratamiento para prevenir y curar el coronavirus.

El objeto es interponer una acción de amparo contra la dependencia bonaerense y se dicte una medida cautelar con el fin de autorizar el medicamento como preventivo o compasivo para tratar el Covid-19.

Por la feria judicial, la presentación recayó en el Tribunal de Trabajo de Tandil.

El pasado 5 de enero, el Ministerio de Salud Pública de Misiones autorizó a suministrar ivermectina a pacientes con coronavirus y se suma así a otras localidades que dieron vía legal al uso de este fármaco, como marca la tendencia en otros países.

Desde lo personal, Carlos Lanusse, que junto a un numeroso y reconocido equipo de profesionales lleva años trabajando en el producto y durante la pandemia reforzó los estudios, reveló que percibió una “sensación dual” que oscila entre gratificación y un sinsabor por la falta de aprobación nacional, mientras se percibe un claro aumento de contagios.

Por un lado, sintió la enorme satisfacción de que se siga ratificando lo que ellos vienen aseverando desde septiembre, ya que aseguró que se viene revalidando a distintos niveles, como por ejemplo con la cantidad enorme de información científica que empieza a aparecer en el mundo entero con respecto al efecto favorable de la ivermectina frente al Sars-COV-2.

Asimismo, que las estructuras de salud provinciales empiecen a tomar decisiones consideró como una clara ratificación “de que las cosas van por el buen camino”, y advirtió que Misiones no es la única que autorizó.

Por otro lado, sostuvo que en todos los casos en que los médicos prescribieron ivermectina, o en quienes se automedicaron -aunque aseveró que no es lo recomendable-, las respuestas han sido “enormes, gratificantes y positivas”.

“Todo eso positivo contrasta con una realidad que es el Estado ausente”, afirmó en conversación con el ciclo que se emite por Eco TV “Informadísimas”. Advirtió, entonces, que el Gobierno nacional, a través de su Ministerio de Salud y el brazo regulatorio que es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), no le está brindando respuesta al pueblo argentino, porque es la gente la que necesita este medicamento.

El respaldo de la ciencia mundial

“Fundamentalmente hay una puja de egos”, determinó y razonó que eso tiene que ver con que la ivermectina es un fármaco muy conocido en el ámbito de la salud animal. Eso, acompañando del mal uso en algunos casos, fue generando una “reacción adversa” frente a algún sector de la ciencia médica que tomó distancia.

Por todo esto, ratificó con más elocuencia lo que vienen diciendo todos los que integran el consorcio científico, donde más de 40 personas trabajan en el proyecto nacional: “La ciencia tiene respaldo para proponer y defender el uso de la ivermectina ante el Covid-19”.

Explicó que, no solamente por el efecto favorable frente al virus, sino porque hay evidencias notables de la seguridad del fármaco, ya que no han aparecido efectos adversos después de muchísimos años de uso del medicamento en todo el mundo.

“Está aprobada y disponible para el uso en humanos y tiene más de 30 años de uso masivo en las personas del mundo”, aseveró y cuestionó los argumentos que hablan de que habría faltado una experimentación mayor de Fase 3.

Consecuentemente, ratificó que esas razones pierden fuerza ante las evidencias científicas contundentes sobre la seguridad de la ivermectina. Más allá de todo, confió en que finalmente su uso se terminará aprobando en todo el territorio nacional por la Anmat.

Que los médicos lo prescriban

Por eso, “hoy más que nunca”, insistió en que todo aquel médico que tiene la posibilidad de recetarla, “debería hacerlo”, porque advirtió que de lo contrario se estarían enredando en la negligencia de un marco regulatorio.

“No se está utilizando éticamente una herramienta disponible para dar batalla frente a este virus”, sostuvo, e invitó a que la comunidad médica despeje las dudas y se informe al respecto.

Trabajamos en ciencia hace muchísimos años y ella nos ha permitido hacer una apuesta importante desde el interior del país en la Universidad Nacional del Centro (Unicen), y desde la Facultad de Veterinaria y el Conicet haber logrado consolidar un grupo cuyo producto tiene un alcance científico internacional.

Esto no es solamente por la ivermectina y el Covid en este año, sino que refirió a toda una historia previa que tiene que ver con haber apostado a hacer ciencia desde Argentina y desde la universidad pública, pudiendo dar respuesta en muchos campos temáticos.

Gran reducción de mortalidad

Por otro lado, anticipó que la semana próxima se presentará ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) un trabajo que hizo la Universidad de Liverpool, en Inglaterra, que ha hecho un relevamiento de toda la información que hay disponible en el mundo sobre el tratamiento con ivermectina.

Estos estudios pondrán a disposición datos locuaces sobre la mengua de los días de internación, con un claro porcentaje de la depreciación de mortalidad en los pacientes que se hayan tratado con el fármaco tempranamente.

Mencionó que son muchos los países que están avanzando en estos datos justo durante estas semanas para alcanzar su aprobación, de hecho en varios de Latinoamérica ya se está utilizando., y eso podría cambiar la ecuación en los próximos días.

“Hay hasta un 83 por ciento de disminución de muertes”, afirmó, advirtiendo que se trata siempre de un esquema de tratamiento en etapa temprana de la enfermedad por varios días en dosis alta, cubriendo un rango etario muy amplio y sin efectos indeseables.

Señaló que, claro, hay contraindicaciones como ocurre en cualquier otro caso, como pueden ser el embarazo, la lactancia o eventualmente un paciente con hepatopatía. “Por eso es importante que siempre haya un médico detrás, pero estamos hablando de algo muy seguro”, concluyó.

Dado el elevado interés y debate público a escala nacional que ha generado el potencial uso del fármaco ivermectina como estrategia de tratamiento preventivo y/o terapéutico frente al SARS-CoV2, desde el Laboratorio de Farmacología del Civetan consideramos oportuno aportar información sobre las bases científicas que lo sustentan, ayudando a clarificar la situación ante la comunidad médica y la opinión pública.

La pandemia producida por el virus SARS-CoV-2 ha generado enormes dificultades a nivel sanitario, económico y social, con un impacto tan significativo que a futuro se hablará de la sociedad pre y post Covid-19. Los promisorios avances en el desarrollo de vacunas abren la esperanza para que en el corto/mediano plazo se pueda contar con una herramienta esencial en la prevención de esta enfermedad.

A pesar de los numerosos esfuerzos, no existe en la actualidad un tratamiento antiviral aprobado que demuestre elevada eficacia sobre SARS-CoV-2 y que pudieran utilizarse como complementos de la futura vacuna. Ivermectina es un fármaco antiparasitario, que tras su lanzamiento en 1981 se convirtió en el medicamento más utilizado en la historia de la medicina veterinaria. A los pocos años, fue incorporado para el tratamiento de diferentes enfermedades parasitarias en medicina humana, siendo extensivamente utilizado en muchas regiones del planeta tras su aprobación como agente antiparasitario por diversas agencias regulatorias.

Hoy se estima que más de 2000 millones de personas han sido recibido ivermectina para tratar diferentes enfermedades parasitarias (oncocercosis, geohelmintiasis, pediculosis, etc.) sin observarse efectos adversos de relevancia, lo cual es una prueba elocuente de la seguridad del fármaco. Por este descubrimiento, los investigadores Satoshi Omura y William Campbell recibieron el Premio Nobel de Medicina en el año 2015. Además de su uso masivo como antiparasitario en salud animal y humana, grupos de investigación en diferentes partes del mundo han estudiado el potencial terapéutico de la ivermectina frente a otros tipos de enfermedades.

En este contexto y mucho antes de la actual pandemia, se reportó la actividad antiviral, antiinflamatoria y antitumoral del fármaco a partir de diferentes estrategias de investigación. El viernes 3 de abril de 2020, se difundió una publicación científica australiana en la cual se demostró en condiciones de laboratorio (en “tubo de ensayo”), que concentraciones elevadas de ivermectina inducían una notable inhibición de la replicación del SARS-CoV-2.

A partir de esta evidencia, se comenzó a evaluar en diferentes países del mundo y con diferentes estrategias de estudio, la actividad antiviral de ivermectina, con el objetivo de evaluar su potencial utilidad en la lucha contra la pandemia de COVID-19.

De la amplia evidencia científica disponible hasta la fecha, se han identificado los siguientes elementos que dan sustento al uso de ivermectina frente al COVID-19:

1) Eficacia de ivermectina como tratamiento antiviral en pacientes que cursan la enfermedad (Estrategia Terapéutica) Se han realizado diferentes estudios en Argentina (1ra. evidencia mundial), Estados Unidos, Brasil, Perú, República Dominicana, Egipto, India, Irak, Bangladesh, Australia (entre muchos otros países), usando ivermectina sola o combinada con otros fármacos. Aun cuando el esquema de dosificación ha sido diferente entre los diversos ensayos, en todos los trabajos disponibles en la literatura en los que se usaron dosis más elevadas que la dosis antiparasitaria tradicional, se ha podido identificar efectos positivos tras el uso del fármaco.

Los principales efectos favorables observados pueden resumirse en: -Disminución significativa de la carga viral en las secreciones respiratorias de los pacientes tratados (tratamiento en la etapa inicial de la enfermedad). -Correlación positiva entre concentración del fármaco en el organismo y tasa de eliminación del virus SARS-CoV-

2) Aceleración de la recuperación clínica, prevención del deterioro de los pacientes tratados en la etapa temprana de la enfermedad, y disminución de la proporción de enfermos que pasan a cursar la etapa pulmonar más grave. – Utilidad de ivermectina en pacientes con compromiso pulmonar severo (datos obtenidos en Estados Unidos), lo cual estaría dado por su potente efecto antiinflamatorio. 2) Uso de ivermectina como una herramienta de profilaxis contra Covid-19 (Estrategia Preventiva) Hoy se dispone (ensayos realizados en Argentina y en muchos otros países) de un volumen de información sólida sobre la actividad profiláctica/preventiva de ivermectina frente al Covid-19. Dichos estudios de prevención han sido realizados en grupos de agentes/personal de salud y/o familiares de pacientes positivos, todos con alto riesgo de contagio. En todos los casos se observó una importante reducción en la incidencia de la infección por SARS-CoV-2 en las personas que habían recibido el esquema profiláctico con ivermectina, a pesar de los diferentes esquemas de dosificación utilizados. Más allá de requerir una estandarización de dichos esquemas de tratamiento, estos resultados exitosos son la base de los protocolos preventivos aprobados y en marcha en numerosas provincias y municipios de Argentina, y en muchos otros países.

3) Margen de seguridad Ivermectina es un fármaco inocuo, con un elevado margen de seguridad. Muy pocos reportes de efectos adversos se han informado tras la administración de miles de millones de dosis en más de 30 países a lo largo de más de 30 años de uso. Diferentes estudios científicos avalan también la seguridad de este fármaco a dosis muy superiores (hasta 10 veces) a aquella aprobada como dosis terapéutica, no habiéndose observado efectos adversos colaterales importantes en seres humanos. Incluso la seguridad de ivermectina ha sido demostrada cuando se la administró a la dosis de 0.6 mg/kg (3 veces la dosis aprobada) en niños parasitados de muy corta edad. Todo lo cual es coincidente con lo observado en nuestro ensayo clínico, que como prueba de concepto mostró el efecto antiviral concentración dependiente del fármaco (dosis de 0.6 mg/kg/día durante cinco días), sin efectos adversos ni acumulación riesgosa de ivermectina en el organismo (monitoreo terapéutico).

Comentarios finales

Hoy podemos aseverar que existe un importante cúmulo de evidencia científica sobre la utilidad de la ivermectina frente al Covid-19. Este es un fármaco seguro, económico y que desde hace más de 30 años ha sido administrado a más de 2000 millones de personas en diferentes países del mundo, bajo condiciones sanitarias y nutricionales muy diversas. Con la información científica disponible y en el contexto sanitario en el que nos encontramos, consideramos necesaria una definición urgente de parte de aquellos que tengan responsabilidades regulatorias y/o médicas a los diferentes niveles. Esa definición permitirá realizar un uso controlado y bajo supervisión médica de esta herramienta de utilidad farmacológica.

En esa misma dirección, el panel de expertos denominado Alianza Crítica contra el Covid-19 con sede en los Estados Unidos, acaba de incorporar la recomendación de uso de ivermectina en protocolos profilácticos y de tratamiento temprano contra COVID-19, basándose en que el importante cúmulo de evidencia científica mundial es coincidente con el efecto beneficioso de este fármaco. Aún sin disponer de resultados de estudios clínicos a doble ciego y con placebo (Fase 3), en un momento de pandemia como el que vivimos actualmente, el mencionado panel apela a la declaración de Helsinki de la Organización Médica Mundial, la cual autoriza a los médicos a realizar intervenciones no aprobadas por entes regulatorios si existe el consentimiento del paciente, y cuando el profesional considera que puede ayudar a salvar la vida o a restablecer la condición de salud del mismo. OVID.

Coincidimos con esta apreciación, y con el debate ético que llevaría implícito la no implementación de un tratamiento, cuando se dispone de contundente evidencia y respaldo científico sobre la efectividad y seguridad del fármaco ivermectina.

Desde nuestro lugar de científicos comprometidos con la sociedad que nos rodea y tras haber trabajado arduamente para realizar una contribución de valor en el marco de la presente pandemia, aportamos elementos de información resumida de la importante cantidad de evidencia disponible. Los elementos que acá se resumen, pueden resultar de utilidad para que las autoridades médicas y regulatorias de los distintos estamentos del país en donde la utilización del fármaco aún no se ha aprobado, puedan considerar la implementación de esquemas y/o guías posológicas para el uso de la ivermectina contra COVID-19 bajo estricto control médico, junto a protocolos que permitan su evaluación bajo diferentes condiciones.

Dada la situación epidemiológica actual que atraviesa nuestro país y lo observado en Europa con la segunda ola de contagios, este tipo de definiciones debiera tomarse con premura para poder contar a la brevedad con herramientas complementarias, para la prevención y control del SARS-CoV-2, que incluyan a fármacos y vacunas. Las normativas vigentes indican que en condiciones “normales” se requeriría de mayores detalles técnicos (estudios de Fase 3 que implican una cuantiosa inversión en recursos y tiempo no disponible) para satisfacer los estrictos esquemas de exigencias de los entes regulatorios. Sin embargo, la evidencia científica disponible en la literatura (eficacia y seguridad del fármaco) tiene la suficiente contundencia como para tomar decisiones en momentos “extraordinarios” como el que estamos transitando en la actual pandemia.

Aunque todo es opinable y no consideramos ser dueños de ninguna verdad absoluta, pareciera que este es un momento de emergencia que amerita tomar decisiones al respecto.

Adrián Lifschitz

Luis Alvarez

Laura Ceballos

Carlos Lanusse

Laboratorio de Farmacología, Centro de Investigación Veterinaria de Tandil (CIVETAN) (FCV, UNCPBA-CICPBA-CONICET), Tandil, Argentina

Nota aclaratoria: La información aquí brindada no justifica ni avala la automedicación por parte de la población, remarcando que cualquier decisión de uso del fármaco debiera ser con indicación y supervisión médica. Toda la información aquí brindada cuenta con el respaldo bibliográfico específico, quedando cada una de dichas referencias a disposición de quien resulte interesado. De la misma forma, nuestro equipo queda disponible para brindar detalles técnicos, facilitando acceso a las fuentes bibliográficas específicas y/o a contactos con equipos médicos de otras regiones/países involucrados en el tema, a los miembros de las sociedades/comunidad médica que así lo requieran.

El Comité de Seguimiento del Covid-19 en el partido de Tandil se expidió sobre los tratamientos que se aplican en la ciudad, cuáles están en estudio y cuáles no se utilizan ni se utilizarán para combatir el virus del Covid-19.

En relación con las alternativas de tratamiento, informó que en el partido de Tandil se continuarán aplicando los lineamientos y recomendaciones realizados por las sociedades científicas nacionales e internacionales, así como los ministerios de Salud de la Nación y de la Provincia.

Respecto de la ivermectina, expresó que es una droga con farmacología y eficacia clínica conocida en diferentes enfermedades. Con respecto al Covid-19, aseguró que “se la considera una droga experimental, según sociedades científicas internacionales (OMS, INH, CDC), el Ministerio de Salud de la Nación, la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI), la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP), la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat), y los entes de regulación internacionales (FDA y EMA)”.

Por consiguiente, se la considera una “droga en estudio y falta aún evidencia para el uso sin restricciones en el tratamiento del Covid-19”. No obstante, “es factible su administración, cuando forma parte de un ensayo clínico o en forma compasiva con la autorización del paciente y la prescripción del profesional médico”.

Otros tratamientos

Con respecto al ibuprofeno inhalado, la situación es semejante, definió el equipo de profesionales. En concreto, se trata de una droga “conocida y aprobada para diversos usos, pero experimental para el Covid-19”.

“Lo anteriormente expuesto deja abierta la posibilidad de que los medicamentos ivermectina e ibuprofeno, puedan ser autorizados y recomendados, si la evidencia de los trabajos científicos en curso prueba su eficacia”, plateó.

Del mismo modo, se encuentra bajo análisis “la posibilidad de un proyecto de investigación, por ejemplo, de tipo observacional,  sobre el uso preventivo de la  ivermectina en una muestra de voluntarios de personal de salud”.

Para finalizar, y en relación al dióxido de cloro, “no tiene ninguna indicación aceptada por la comunidad científica para el tratamiento de Covid-19, e incluso se lo considera tóxico y prohibido por las agencias regulatorias antes mencionadas”.

El Comité de Seguimiento del Covid-19 en el partido de Tandil compartió un comunicado este miércoles en el que informó cuáles son los tratamientos que se aplican en la ciudad, cuáles están en estudio y cuáles no se utilizan ni se utilizarán.

En primera instancia, señalaron los profesionales que en nuestra localidad se han aplicado y se continuarán aplicando los lineamientos y recomendaciones realizados por las sociedades científicas nacionales e internacionales así como los Ministerios de Salud de la Nación y de la Provincia.

En cuanto al uso de la ivermectina, una droga farmacológica con eficacia clínica conocida en diferentes enfermedades, detallaron que se la considera “experimental” en relación al coronavirus según sociedades científicas internacionales (OMS, INH, CDC), el Ministerio de Salud de la Nación, la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI), la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP), la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), y los entes de regulación internacionales (FDA y EMA).

Por consiguiente, explicaron que es una droga en estudio y que falta aún evidencia para el uso sin restricciones en el tratamiento del Covid. No obstante, indicaron que es factible su administración, cuando forma parte de un ensayo clínico o en forma compasiva con la autorización del paciente y la prescripción del profesional.

Respecto al ibuprofeno inhalado, sostuvieron que la situación es semejante debido a que es una droga conocida y aprobada para diversos usos, pero experimental para el coronavirus.

Finalmente, remarcaron que el dióxido de cloro no tiene ninguna indicación aceptada por la comunidad científica para el tratamiento de Covid-19 e incluso se lo considera tóxico y prohibido por las agencias regulatorias antes mencionadas.

Pese a que destacó los estudios realizados en Tandil y los resultados obtenidos, Marcelo Alonso, titular de la Distribuidora Gamma, empresa encargada de comercializar medicamentos e insumos médicos, aclaró que la gente no debe “salir corriendo” a comprar ivermectina sino que tiene que consultar a un profesional de la medicina para saber si en su caso es conveniente utilizarla. 

“Es el avance más importante contra el coronavirus”, había mencionado el empresario en comunicación con El Eco Multimedios, pero explicó que, en todos los casos, si alguien tiene síntomas compatibles con el Covid-19 debe acudir al doctor y preguntarle ‘¿cómo está el uso de la ivermectina? ¿Podría llamar a la gente que investiga para ver si en mi caso correspondería su utilización?’.

“Es importante entender eso, porque no quiero que la gente salga corriendo a comprarla, sino que procuro que la ciudadanía sepa que hay un medicamento probado al alcance de la mano y que vale la pena probarlo si alguien se infecta”, marcó.

Cabe recordar, de todas formas, que el propio Alonso había informado que en este último tiempo la demanda del producto se triplicó y que había vaticinado que cuando la Anmat lo aprobara para su uso contra el coronavirus esa cifra se multiplicará por cien.

Pese a que destacó los estudios realizados en Tandil y los resultados obtenidos, Marcelo Alonso, titular de la Distribuidora Gamma, empresa encargada de comercializar medicamentos e insumos médicos, aclaró que la gente no debe “salir corriendo” a comprar ivermectina sino que tiene que consultar a un profesional de la medicina para saber si en su caso es conveniente utilizarla. 

La pandemia afectó la disponibilidad y los precios de los insumos médicos

“Es el avance más importante contra el coronavirus”, había mencionado el empresario en comunicación con El Eco Multimedios, pero explicó que, en todos los casos, si alguien tiene síntomas compatibles con el Covid-19 debe acudir al doctor y preguntarle ‘¿cómo está el uso de la ivermectina? ¿Podría llamar a la gente que investiga para ver si en mi caso correspondería su utilización?’.

“Es importante entender eso, porque no quiero que la gente salga corriendo a comprarla, sino que procuro que la ciudadanía sepa que hay un medicamento probado al alcance de la mano y que vale la pena probarlo si alguien se infecta”, marcó.

Cabe recordar, de todas formas, que el propio Alonso había informado que en este último tiempo la demanda del producto se triplicó y que había vaticinado que cuando la Anmat lo aprobara para su uso contra el coronavirus esa cifra se multiplicará por cien.

Si bien la pandemia del coronavirus no ha azotado a todos los países por igual, lo cierto es que en todos tuvo un impacto y eso ha generado que los precios de muchos productos, en especial los insumos médicos, se dispararan.

El titular de la Distribuidora Gamma, empresa que se encarga de vender medicamentos de uso hospitalario, Marcelo Alonso, participó del espacio del desayuno en el programa Tandil Despierta, que se emite por Eco TV y Tandil FM 104.1, e informó que, curiosamente, unos de los artículos que está faltando y que debido a la escasez aumentó notablemente su valor son los guantes de látex.

“Hay un caso curioso, un producto que para nosotros es básico, que son los guantes de examen, los guantes de látex, que muchas veces se utilizan en panaderías, verdulerías, o demás. Está colapsada la entrega en todo el mundo”, refirió.

Remarcó que es un dato curioso ya que es un ‘commodity’, algo normal en todos lados, pero que ahora ni siquiera hay tinta para las cajas de los productos.

Explicó que el colapso se debe a que el consumo aumentó un dos mil por ciento en todo el planeta y a que en las fábricas asiáticas, donde se producen, deben mantener el distanciamiento social, de modo que la elaboración ha mermado.

“Y como hay una súper demanda pero no hay guantes, el precio subió muchísimo como así también los pedidos. Entonces nosotros tenemos que dosificar las entregas para que les alcance a todos nuestros clientes”, reveló.

Asimismo, destacó que otro de los insumos hospitalarios que aumentó considerablemente, que usualmente son muy baratos, es la ropa descartable que se utiliza en los centros de salud: “Las fábricas del mundo que confeccionan toda esa ropa, que se hace con una tela no tejida, están colapsadas. Entonces el precio de eso se multiplicó por diez en los países de origen, por lo que cuando llegan acá se incremente muchísimo”.

Enfatizó que todo el mundo está sufriendo la hiperinflación, el aumento desmedido de precios de todos los productos sanitarios y que “ningún país escapa a eso”.

“Y todos los que estamos en este rubro creemos que por dos o tres años más, mínimo, no vamos a volver a la normalidad. Porque por más que esta pandemia tenga picos y de a poco nos vayamos acomodando, va a durar un tiempo más”, evaluó el empresario.

Las importaciones y la producción local

Contó Alonso que hay algunas empresas en el país que se encargan de producir estos productos pero que, en general, no es viable hacerlo debido a la economía de escala. Por ello, deben recurrir a las importaciones.

“Todos estos productos de salud, sobre todo los descartables, son los que se hacen millones de unidades pero el costo de cada uno es muy bajo. Esta industria manufacturera tiene su centro en Asia, donde los países están entrenados a manipular y fabricar grandes volúmenes con costos bajos. Pero en la Argentina es inviable porque no da la economía de escala ya que el mercado interno es muy chico, las fábricas son pequeñas y el costo unitario es alto. Es imposible competir con los países asiáticos que llevan 50 o 70 años especializándose en producir estos bienes”, explicó y remató: “Querer producir esto en el país es muy difícil, deberíamos enfocarnos en producir otras cosas, no este tipo de productos”.

Por tal motivo, la gran mayoría de los insumos que distribuye Gamma en todo el país son importados, lo cual también representa un problema porque “importar en la Argentina es un poco difícil, siempre hay trabas”.

Resaltó que si bien no es un problema nuevo, en este contexto de pandemia traer cosas del exterior se complejizó “pero estamos habituados y convivimos con estos problemas”.

Por el impacto del Covid-19 en el mundo, más allá de que tengan sus proveedores habituales, han tenido buscar insumos en diferentes países, en su mayoría asiáticos, como Singapur, Tailandia, Malasia, entre otros.

“Y otra cosa que tenemos que hacer es estar con plano anticipado. Debemos buscar y reservar los productos que por ahí van a venir en ocho meses, ya que si no los hacemos ahora tal vez no lleguen nunca. Entonces hay que estar continuamente anticipándose a las compras”, enunció.

Ivermectina

Alonso, a través de la Distribuidora, fue uno de los ciudadanos que donó y aportó dinero e insumos para que los análisis de coronavirus se pudieran hacer en Tandil de manera más rápida y eficaz.

“A los chicos del laboratorio de la Universidad les faltaban algunos equipos y algunos reactivos, porque a veces las partidas no llegan a tiempo. Y como yo estaba muy consustanciado con la tarea que hacen, que es maravillosa, los ayudamos”, comentó al respecto y agregó: “Y aparte tenía que ver con determinaciones y cosas que son para Tandil. Así que nos movimos y colaboramos con ellos con mucho gusto. Es un placer hacerlo porque es gente que trabaja bárbaro”.

Siguiendo en la misma línea, subrayó el trabajo de investigación que está llevando adelante Carlos Lanusse junto a su equipo, y lo catalogó como “uno de los más importantes del mundo”.

“Quiero destacar mucho la tarea que se hizo acá en Tandil, el estudio que hizo el equipo que encabeza Carlos, que trata sobre el uso de la ivermectina, un antiparasitario externo que se usa en humanos desde hace 15 años para combatir la sarna”, narró.

Sostuvo que el uso de este medicamento “es bárbaro” en los estadios iniciales de la enfermedad pero que como aún no fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica la comunidad médica lo toma con “recelo”.

Bajo su punto de vista, cuando la Anmat autorice definitivamente su utilización se va a dar a conocer de manera masiva debido a que “es el avance más importante contra el coronavirus”.

“Hasta ahora hay muy pocos tratamientos, todo es muy experimental. Pero la ivermectina creo que en los próximos dos o tres meses va a tener un desarrollo importantísimo.  Porque si te la suministran cuando recién aparecen los síntomas, en 24 horas desaparecen. Y si no, evitan que tengas un cuadro de gravedad, de modo que también impide que se saturen los sistemas de salud”, aseveró.

Se triplicó la venta 

Como se utiliza para tratar la sarna en humanos, Distribuidora Gamma solía abastecer a los hospitales con ivermectina. Sin embargo, contó el titular de la empresa que en este último tiempo la demanda se ha triplicado y vaticinó que cuando sea aprobada por la Anmat para su utilización contra el Covid se multiplicará “por cien”.

“Porque además es un producto muy barato, fácil de dar y de controlar.

Y de hecho hay muchos ministerios de salud de provincias, del norte por ejemplo, que ya la empezaron a usar. Porque no tenían otra cosa. Ellos incluso lo probaron antes de que estuvieran los resultados en Tandil”, notificó.

Remarcó que la clave de este producto es que se utilice cuando recién aparecen los primeros síntomas pero que lo que sucede es que muchas personas, por miedo, cuando se sienten mal esperan unos días en sus casas antes de visitar al médico, “y ahí se producen los problemas, porque hay menos margen de acción”

La vacuna es un paliativo, pero no una solución definitiva

Mientras se aguarda por el arribo de la vacuna y se debate acerca de su posible utilización en toda la población, Alonso analizó que no será una solución definitiva aunque sí servirá para buena parte de la ciudadanía

Reconoció que es importante y que todos están esperanzados con que llegue, pero declaró que no será algo determinante sino que será un elemento más en esta lucha contra el virus.

“No es que cuando salga la vacuna ya tenemos el mundo arreglado y nos relajamos. Por las proyecciones que hay, cuando salga, en el mejor de los casos, va a actuar sobre el 60 por ciento de las personas. Y a algunas las va a inmunizar totalmente, pero a otras, si se contagian, hará que la carga viral sea menor”, detalló y completó: “Pero no es un remedio definitivo. Es una más de las cosas que van a estar para combatir al Covid; no va a ser determinante ni mágica. Va a ser un paliativo, lejos está de ser la solución definitiva”.

Como suele utilizarse para tratar la sarna en humanos, Distribuidora Gamma solía abastecer a los hospitales con ivermectina. Sin embargo, contó el titular de la empresa, Marcelo Alonso, que en este último tiempo la demanda se ha triplicado y vaticinó que cuando sea aprobada por la Anmat para su utilización contra el Covid se multiplicará “por cien”.

“Porque además es un producto muy barato, fácil de dar y de controlar. Y de hecho hay muchos ministerios de salud de provincias, del norte por ejemplo, que ya la empezaron a usar. Porque no tenían otra cosa. Ellos incluso lo probaron antes de que estuvieran los resultados en Tandil”, notificó.

Remarcó que la clave de este producto es que se utilice cuando recién aparecen los primeros síntomas pero que lo que sucede es que muchas personas, por miedo, cuando se sienten mal esperan unos días en sus casas antes de visitar al médico, “y ahí se producen los problemas, porque hay menos margen de acción”.

Luego de haber estado trabajando en distintos Hospitales de Buenos Aires y encontrar una dosis adecuada, los resultados del ensayo clínico del uso de Ivermectina aportaron por primera vez al conocimiento mundial un resultado del efecto de este fármaco sobre la disminución de la carga viral del Covid-19.

“Ha tenido una connotación altísima de vuelo internacional, es un resultado que se estaba esperando y esto ha sido comunicado a través del ministerio de Ciencia y Tecnología, que no solamente ha financiado la investigación, sino que ha facilitado los canales para la difusión de los resultados”, reconoció Carlos Lanussse, director del Centro de Investigación Veterinaria de Tandil (Civetan).

En ese contexto, reveló que hoy están a la espera de una decisión de tipo regulatoria con respecto a la ampliación de la dosis terapéutica que sería necesaria, considerando que está vigente la medida que se permite desde hace más 30 años como antiparasitaria.

“Hace falta una adecuación del nivel de dosificación para llegar a tener efectos sobre el Covid que es lo que hemos demostrado”, afirmó en conversación con el programa “Tandil Despierta” de EcoTV, y recalcó enfáticamente, como en otras oportunidades, que no se puede utilizar la formulación de uso animal en seres humanos.

A la espera de la regulación

Ante esta nueva etapa, explicó entonces que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) es quien deberá otorgar esa aprobación. Consideró que se trata de un organismo regulatorio, independiente y “técnicamente de primerísimo nivel”, que estaría recabando la información para poder tomar una decisión.

El experto aseveró que esto no será sencillo, ya que hay un contraste entre la necesidad imperiosa de tener un tratamiento y las cuestiones técnicas burocráticas que hacen al consentimiento de una dosis superior de un medicamento.

Ante esto aclaró que el Anmat está actuando como corresponde y de acuerdo a su reglamentación, pero a la vez destacó que se está ante una situación de “extrema necesidad de tomar decisiones”.

Si se estuviese en épocas normales, “razonables”, sostuvo que a estos hallazgos científicos habría que aplicarlos en miles de personas para demostrar la total inocuidad, la seguridad y eficiencia del tratamiento. Sin embargo, eso choca con la realidad de la pandemia y la demanda de la gente.

Uso terapéutico y uso preventivo

Según contó el veterinario, el uso, que va tomando escala masiva, empezó en varios países mucho antes de que se supiera realmente el nivel de dosis requerido para tener un efecto. “Si nos restringimos al país, hoy hay varias provincias que tienen protocolos aprobados y también muchos municipios demandando asesoramiento para la implementación de estas normas”, dijo.

En este sentido, diferenció entre dos tipos de protocolo existentes, por un lado el terapéutico y por otro el preventivo.

“Nosotros fuimos pioneros en mostrar por primera vez la correlación de cantidad de ivermectina en la sangre del paciente y la disminución de la carga viral”,  explicó sobre el primero, que sirve para curar cuando el individuo ya está en la etapa inicial de la enfermedad con síntomas y el virus en su organismo.

De acuerdo a lo chequeado, eso permitirá que haya menos porcentaje de personas que pasen a etapas graves si se baja la carga viral.

En tanto que la otra alternativa, que es de prevención y se está aplicando en provincias como Salta, Jujuy y Corrientes, aun cuando necesita mayor constatación científica aseguró que es una hipótesis que desde el conocimiento de la farmacología recibe “buen crédito”.

“A lo mejor hay que ajustar los días de tratamiento, pero si funcionara podría funcionar como tratamiento preventivo para el personal de salud, que está en la primera línea de contagio”, indicó.

Para entender, explicó que ese es el esquema que se probó en el Hospital de Ezeiza y de tantos otros lugares, que “aparentemente está dando muy buenos resultados”. Sobre los caminos que se están transitando, aseguró que arrojan “muchas luces de expectativas”.

Las reacciones adversas

“La ivermectina es un fármaco seguro”, garantizó Lanusse y expresó que las pruebas tanto en animales como en humanos lo demuestran. Consiguientemente, precisó que en las dosis que están indicadas para el tratamiento de pacientes con coronavirus, ha habido “muy poquitos efectos adversos menores”.

Señaló que no se puede saber fehacientemente si estos fueron debidos a los principios activos del fármaco o a los componentes de los comprimidos de la formulación.

“No hay riesgos mayores, en las dosis testeadas, siempre y cuando se cumplan los criterios de no usarla en mujeres embarazadas, en niños de menos de 15 kilos o alguien con alguna patología hepática grave”, aclaró, reforzando la importancia de la supervisión médica para el suministro.

Si bien no pudo constatar dónde ni cuántas recetas se han efectuado en el país, sí confirmó que todo el equipo científico que compone ha recibido numerosos pedidos de asesoramiento para la implementación de protocolos a nivel hospitalario o de Sistemas de Salud.

Finalmente destacó la enorme expectativa que hay en el mundo entero sobre el uso de la ivermectina, que va de la mano de la necesidad de un tratamiento del coronavirus mientras llega la vacuna, que fue evidenciada por la inmediata viralización de los estudios y resultados que van dando a conocer.

Aquí reveló sobre una alternativa que están evaluando y es una solución nasofaríngea, que en cerdos ha dado bueno resultados, siendo los más similares a los humanos para extrapolar el modelo, sin embargo todavía debería avanzar en la investigación para obtener una aprobación.

El director del Centro de Investigación Veterinaria de Tandil  (Civetan), Carlos Lanusse, informó que el mundo científico ha dado evidencias de notoria eficiencia para dar respuesta a algo tan sorpresivo e inimaginable hace unos meses atrás como ha sido la pandemia.

Si bien consideró que hay que ser optimista en cuanto a la obtención de la vacuna para el Covid-19, dijo que contar con las dosis en el cono sur del continente para el próximo invierno seguramente sea restringida a aquellos sectores de mayor riesgo o la gente de salud. “Ya sería un aporte sustancial”, indicó en conversación con EcoTV.

Ante este panorama advirtió que tienen la necesidad de seguir investigando alternativas de otro tipo. Entonces, destacó que dentro del mundo Argentina particularmente tiene el privilegio de estar intentando con contribuciones científicas de mucho valor, como el plasma de convaleciente o la posibilidad del suero de equino con mucho potencial y el uso de la ivermectina.

Cabe recordar que luego de que un estudio in vitro de expertos australianos lograra con este producto, que es un antiparasitario de uso animal, eliminar el coronavirus en 48 horas, un consorcio de científicos argentinos realizó las acciones tendientes a dar inicio a las pruebas en pacientes con la enfermedad.

En este marco están involucrados los científicos de Civetan y Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad del Centro (Unicen) y Lanusse recordó que tiene que ver con la evaluación y valoración de una posible utilización del fármaco antiparasitario en la etapa temprana de la infección por coronavirus.

Avances optimistas

“Estamos en el centro de un ensayo clínico muy grande, trabajando en un espacio multicéntrico al que se han ido agregando Hospitales”, indicó y reveló que actualmente están reclutando pacientes en dos edificios del Cemic, el Hospital Muñiz, en el Otamendi que se sumó recientemente y en el nosocomio de Cañuelas, demostrando la ampliación de centros para el estudio.

De todas maneras, experimentan como “cuello de botella” que esto no se está dando de  acuerdo a la expectativa inicial porque la incorporación no ha sido de la velocidad que imaginaban.

Esto se está dando básicamente porque la serie de requisitos legales que imponen ciertas restricciones o dudas en los distintos tipos de pacientes, pero fundamentalmente tiene que ver con las condiciones que tienen que cumplir.

“Cuando esto arrancó reclutamos rápido porque hubo mucha gente que asistió a la consulta en estadio temprano de la enfermedad, que era cuando necesitábamos, y la mayoría de ellos quedaba internado si así lo necesitaba”, explicó, siendo justamente la internación lo que requiere este ensayo clínico para avanzar.

Aclaró que aquí no está en juego la gravedad del paciente, sino que se por el tipo de muestras a tomar se necesita que permanezca en el centro de salud. Esto son hisopados cada varios días, análisis de sangre para cuantificar la concentración del fármaco y tomar los valores de anticuerpos, entre otros temas.

Indicó, entonces, que eso en la Capital tuvo la dificultad que la ciudad cambió el criterio para internación porque a pacientes leves los empezó a mandar a hoteles o aislamiento domiciliario.

Sin embargo, pronunció que el ensayo clínico ha progresado recientemente, aunque los resultados finales aún no se tienen. Sí cuentan con evidencias que son “muy alentadoras y eso no es poca cosa en este marco”.

En este sentido, develó que la primera prueba que genera estímulo es que no ha habido efectos indeseables en los pacientes tratados. Esto es válido porque empezaron este ensayo “a ciegas”, o sea sin saber si la dosis o el tipo de tratamiento elegidos iban a ser bien tolerado por las personas.

“Más de 30 han sido reclutados y menos han sido tratados, pero no ha habido efectos colaterales que indiquen que puede ser un riesgo utilizar la ivermectina en esta dosis, por lo que ha sido un paso inicial muy importante”, celebró. Además, este avance sumado a otros resultados preliminares que generan “un moderado optimismo” hace creer que todo va por el buen camino.